[go: up one dir, main page]

HK1111893B - Sachet formulation for amine polymers - Google Patents

Sachet formulation for amine polymers Download PDF

Info

Publication number
HK1111893B
HK1111893B HK08106583.2A HK08106583A HK1111893B HK 1111893 B HK1111893 B HK 1111893B HK 08106583 A HK08106583 A HK 08106583A HK 1111893 B HK1111893 B HK 1111893B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
powder
pharmaceutically acceptable
sachet
propylene glycol
glycol alginate
Prior art date
Application number
HK08106583.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1111893A1 (zh
Inventor
Hitesh R. Bhagat
Jeffrey M. Goldberg
Original Assignee
Genzyme Corporation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Genzyme Corporation filed Critical Genzyme Corporation
Priority claimed from PCT/US2006/035370 external-priority patent/WO2007035313A2/en
Publication of HK1111893A1 publication Critical patent/HK1111893A1/zh
Publication of HK1111893B publication Critical patent/HK1111893B/en

Links

Claims (23)

  1. Pharmazeutisch aktive Pulverzusammensetzung, umfassend:
    a) einen pharmazeutisch annehmbaren anionischen Polymerstabilisator, der einen C2-C5-Diolester von Alginat oder einen C3-C5-Triol-ester von Alginat umfasst; und
    b) ein pharmazeutisch aktives aliphatisches Polyallylamin-Polymer, das mit einem difunktionellen Vernetzungsmittel vernetzt ist, oder ein pharmazeutisch annehmbares Salz davon, das mit dem anionischen Polymerstabilisator gemischt ist;
    dadurch gekennzeichnet, dass das vernetzte Polymer ein Carbonatsalz von Sevelamer ist.
  2. Pulver gemäß Anspruch 1, wobei der anionische Polymerstabilisator aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Ethylenglycolalginat, Propylenglycol-alginat und Glycerinalginat besteht.
  3. Pulver gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei der einzige pharmazeutische Wirkstoff in dem Pulver das Sevelamercarbonat ist.
  4. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei es sich bei dem anionischen Polymerstabilisator um Propylenglycolalginat handelt.
  5. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, weiterhin umfassend ein pharmazeutisch annehmbares Süßungsmittel, das wenigstens einen Vertreter umfasst, der aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Sucralose, Saccharose, Xylose, Mannit, Maltit, Maltol, Sorbit und Xylit besteht.
  6. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver weiterhin eine pharmazeutisch annehmbare Quelle für einwertige anorganische Anionen umfasst, die Natriumchlorid umfasst.
  7. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver weiterhin gelbes Eisenoxid umfasst.
  8. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver weiterhin einen pharmazeutisch annehmbaren Aromastoff umfasst.
  9. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver weiterhin einen Aromastoff umfasst, der ein Zitronenaroma umfasst.
  10. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver nicht verkapselt und rieselfähig ist und weniger als 5 Gew.-% Teilchen mit einer Teilchengröße von mehr als 300 Mikrometer (µm) und weniger als 5 Gew.-% Teilchen mit einer Teilchengröße von weniger als 10 Mikrometer (µm) enthält.
  11. Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Pulver in einem Behälter verpackt ist, der
    a) einen Beutel oder
    b) einen Becher
    umfasst.
  12. Pulver gemäß Anspruch 11, wobei der Behälter 5 mg bis 15 g des Sevelamercarbonats fasst, wobei die Menge des Sevelamercarbonats auf wasserfreier Basis angegeben ist.
  13. Pulver gemäß Anspruch 11, wobei das Pulver umfasst:
    a) 800 mg oder 2,4 g Sevelamercarbonat auf wasserfreier Basis; und
    b) es sich bei dem anionischen Polymerstabilisator um Propylenglycolalginat handelt;
    wobei der einzige pharmazeutische Wirkstoff in dem Pulver das Sevelamercarbonat ist und wobei das Verhältnis des Propylenglycolalginats zu dem Sevelamercarbonat 0,005-1:1 beträgt.
  14. Pulver gemäß Anspruch 11, wobei der Behälter ein Beutel ist.
  15. Pulver gemäß Anspruch 1, wobei es sich bei dem pharmazeutisch annehmbaren anionischen Polymerstabilisator um Propylenglycolalginat und bei dem aliphatischen pharmazeutischen Wirkstoff um Sevelamercarbonat handelt und gegebenenfalls das Pulver weiterhin einen oder mehrere Bestandteile umfasst, die ausgewählt sind aus:
    a) einer Quelle für einwertige Anionen, die Natriumchlorid umfasst;
    b) Aromastoffen, die Orange-, Vanille- und Zitronenaromen umfasst;
    c) Süßungsmitteln, die Sucralose umfassen; und
    d) Färbungsmitteln, die gelbes Eisenoxid umfassen.
  16. Pharmazeutisch aktive Flüssig- oder Pulverzubereitung, die das Pulver gemäß einem der vorstehenden Ansprüche umfasst, zur Verwendung bei der Behandlung eines Patienten mit Hyperphosphatämie, indem man eine wirksame Menge davon oral an den Patienten verabreicht.
  17. Zubereitung zur Verwendung gemäß Anspruch 16, wobei die Zubereitung eine flüssige Zubereitung ist, die das Pulver gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 umfasst, das darin gelöst oder suspendiert ist.
  18. Behälter, der das Pulver gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 oder 15 enthält.
  19. Beutel, der das Pulver gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 oder 15 enthält.
  20. Beutel gemäß Anspruch 19, wobei das Pulver 800 mg Sevelamercarbonat auf wasserfreier Basis umfasst.
  21. Beutel gemäß Anspruch 19, wobei es sich bei dem pharmazeutisch annehmbaren anionischen Polymerstabilisator um Propylenglycolalginat handelt.
  22. Beutel gemäß Anspruch 21, wobei das Verhältnis des Propylenglycolalginats zu dem Sevelamercarbonat 0,005-1:1 beträgt.
  23. Beutel gemäß Anspruch 21, wobei das Pulver weiterhin einen oder mehrere Bestandteile umfasst, die ausgewählt sind aus:
    a) einer Quelle für einwertige Anionen, die Natriumchlorid umfasst;
    b) Aromastoffen, die Orange-, Vanille- und Zitronenaromen umfasst;
    c) Süßungsmitteln, die Sucralose umfassen; und
    d) Färbungsmitteln, die gelbes Eisenoxid umfassen.
HK08106583.2A 2005-09-15 2006-09-12 Sachet formulation for amine polymers HK1111893B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US71720005P 2005-09-15 2005-09-15
US60/717,200 2005-09-15
PCT/US2006/035370 WO2007035313A2 (en) 2005-09-15 2006-09-12 Sachet formulation for amine polymers

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1111893A1 HK1111893A1 (zh) 2008-08-22
HK1111893B true HK1111893B (en) 2016-10-28

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1924246B1 (de) Beutelformulierung für aminpolymere
US8518379B2 (en) Oral compositions for absorption of phosphorous compounds
KR960011772B1 (ko) 개선된 디데옥시 퓨린 뉴클레오사이드 경구 투여 제제
AU2011324995B2 (en) Formulations comprising polyethylene glycol
CN1867325A (zh) 含双胍系药剂的胶状制剂
HK1111893B (en) Sachet formulation for amine polymers
CN1210464A (zh) 含有班布特罗的含水制剂和其用途
AU2012205214B2 (en) Formulation for Amine Polymers
JP2011068614A (ja) ビタミン製剤
HK1184364A (zh) 胺聚合物的小袋製劑
HK1112836A (en) Oral compositions for absorption of phosphorus compounds