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HK1111884A1 - Method and composition for treating inflammatory disorders - Google Patents

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HK1111884A1
HK1111884A1 HK08105222.1A HK08105222A HK1111884A1 HK 1111884 A1 HK1111884 A1 HK 1111884A1 HK 08105222 A HK08105222 A HK 08105222A HK 1111884 A1 HK1111884 A1 HK 1111884A1
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HK
Hong Kong
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phospholipid
salts
sodium
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French (fr)
Chinese (zh)
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HK1111884B (en
Inventor
Lena Pereswetoff-Morath
Anders Carlsson
Original Assignee
Meda Ab
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Publication date
Application filed by Meda Ab filed Critical Meda Ab
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Publication of HK1111884B publication Critical patent/HK1111884B/en

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Claims (31)

  1. Homogene pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung in der Behandlung einer entzündlichen Erkrankung, umfassend einen entzündungshemmenden Wirkstoff und/oder Wirkstoff mit Antihistaminwirkung, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Azelastin oder ein pharmazeutisch unbedenkliches Salz davon, ein Steroid, ausgewählt aus Alclometason, Beclometason, Budesonid, Ciclesonid, Clobetasol, Clobetason, Deflazacort, Dexamethason, Diflucortolonvalerat, Fluocinonid, Fluocortolon, Flupredniden, Flurometholon, Fluticason, Halcinonid, Hydrocortison, Mometason, Prednisolon, Rimexolon, Triamicinolon und ein pharmazeutisch unbedenkliches Salz von jeder dieser Verbindungen in einem pharmazeutisch unbedenklichen wässrigen Träger, sowie ein polares Lipidliposom, mit der Maßgabe, dass es sich bei dem Wirkstoff nicht um Cetirizin handelt, und wobei die Konzentration an Wirkstoff in dem wässrigen Träger im Wesentlichen ähnlich ist, egal, ob sie sich innerhalb oder außerhalb der Liposomenstrukturen befindet und beim Vergleich der Konzentrationen innerhalb und außerhalb der Liposomenstrukturen bei Raumtemperatur und Atmosphärendruck um +-20% schwankt.
  2. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 1, die weiterhin einen pharmazeutisch unbedenklichen Puffer beinhaltet, der fähig ist, einen pH-Wert von pH 4 bis pH 8 bereitzustellen.
  3. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 2, wobei der pH-Bereich pH 5 bis pH 7 ist.
  4. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 2 oder Anspruch 3, wobei es sich bei dem Puffer um einen Phosphat-, Citrat- oder Acetatpuffer handelt.
  5. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 4, wobei es sich bei dem Puffer um Dinatriumphosphat, Dikaliumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Phosphorsäure plus Base, Natriumcitrat, Citronensäure plus Base, Natriumacetat oder Essigsäure plus Base handelt.
  6. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei die Puffermenge im Bereich von 1 mg/ml bis 30 mg/ml liegt.
  7. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das polare Lipid natürlichen Ursprungs ist, synthetischen/halbsynthetischen Ursprungs ist oder eine Mischung der beiden umfasst.
  8. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das polare Lipid ein Phospholipid oder eine Mischung von Phospholipiden umfasst oder daraus besteht.
  9. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 8, wobei das Phospholipid eines umfasst, das auf Phosphatidylcholin, Phosphatidylglycerin, Phosphatidylinosit, Phosphatidsäure, Phosphatidylserin oder einer Mischung davon beruht.
  10. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 8 oder Anspruch 9, wobei das Phospholipid eines umfasst, das der allgemeinen Formel I entspricht,
    worin R1 und R2 unabhängig eine gesättigte oder ungesättigte, verzweigte oder geradkettige Alkylgruppe mit zwischen 7 und 23 Kohlenstoffatomen bedeutet und R3 eine Amid- oder Esterbindungsgruppe bedeutet.
  11. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 10, wobei es sich bei der Amid- oder Esterbindungsgruppe um -CH2-CH(OH)-CH2OH, -CH2-CH2-N(CHs)3, -CH2-CH2-NH2, -H oder -CH2-CH(NH2)-COOH handelt.
  12. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 8 bis 11, wobei das Phospholipid ein aus Sojabohnen stammendes Membranlipid umfasst.
  13. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 8 bis 12, wobei das Phospholipid Dilaurylphosphatidylcholin, Dimyristolphosphatidylcholin, Dipalmitoylphosphatidylcholin, Dilaurylphosphatidylglycerin, Dimyristolphosphatidylglycerin, Dioleoylphosphatidylcholin oder Dioleoylphosphatidylglycerin umfasst.
  14. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das polare Lipid ein Glycolipid oder eine Mischung von Glycolipiden umfasst oder daraus besteht.
  15. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 14, wobei das Glycolipid ein Glycoglycerolipid umfasst.
  16. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 15, wobei das Glycolgycerolipid ein Galactoglycerolipid umfasst.
  17. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 15, wobei das Glycoglycerolipid ein Digalactosyldiacylglycerin der allgemeinen Formel II umfasst,
    worin R1 und R2 wie in Anspruch 10 definiert sind.
  18. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 14 bis 17, wobei das Glycolipid Digalactosyldiacylglycerin umfasst.
  19. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 14, wobei das Glycolipid ein Glycosphingolipid umfasst.
  20. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 19, wobei das Glycosphingolipid ein Monoglycosylsphingoid, ein Oligoglycosylsphingoid, ein Oligoglycosylceramid, ein Monoglycosylceramid, ein Sialoglycosphingolipid, ein Uronoglycosphingolipid, ein Sulfoglycosphingolipid, ein Phosphoglycosphingolipid, ein Phosphonoglycosphingolipid, ein Ceramid, ein Monohexosylceramid, ein Dihexosylceramid, ein Sphingomyelin, ein Lysosphingomyelin, ein Sphingosin oder eine Mischung davon umfasst.
  21. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 20, wobei das Glycosphingolipid Sphingomyelin oder ein davon stammendes Produkt umfasst.
  22. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 14, wobei das Glycolipid ein Glycophosphatidylinosit umfasst.
  23. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Menge einer polaren Lipidsubstanz, die verwendet wird, im Bereich von 10 mg/ml bis 120 mg/ml liegt.
  24. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 13 oder 23, wobei die Phospholipidmenge in der Zusammensetzung von 17 mg/ml bis 70 mg/ml beträgt.
  25. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 24, wobei die Menge von 20 mg/ml bis 40 mg/ml beträgt.
  26. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die weiterhin ein Antioxidationsmittel, einen Chelatbildner, ein Konservierungsmittel oder ein Verdickungsmittel umfasst.
  27. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 26, wobei es sich bei dem Antioxidationsmittel um alpha-Tocopherol, Ascorbinsäure, butyliertes Hydroxyanisol, butyliertes Hydroxytoluol, Citronensäure, Fumarsäure, Äpfelsäure, Monothioglycerin, Propionsäure, Propylgallat, Natriumascorbat, Natriumbisulfit, Natriummetabisulfit, Kaliummetabisulfit, Natriumsulfit, Weinsäure und/oder Vitamin E handelt; wobei es sich bei dem Chelatbildner um Ethylendiamintetraessigsäure (und/oder ein Salz davon), Ethylendiamintriessigsäure und/oder Diethylentriaminpentaessigsäure handelt; wobei es sich bei dem Konservierungsmittel um Benzalkoniumchlorid, Benzoesäure, butyliertes Hydroxyanisol, Butylparaben, Chlorbutanol, Ethylparaben, Methylparaben, Propylparaben, Phenoxyethanol und/oder Phenylethylalkohol handelt; oder wobei es sich bei dem Verdickungsmittel um Polyethylenglycol, vernetztes Polyvinylpyrrolidon und/oder Hydroxypropylmethylcellulose handelt.
  28. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Durchmesser der Liposomen weniger als 200 nm beträgt.
  29. Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 28, wobei der Durchmesser zwischen 40 nm und 100 nm beträgt.
  30. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, wobei die Zusammensetzung nasal verabreicht wird.
  31. Zusammensetzung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, wobei es sich bei der entzündlichen Erkrankung um Rhinitis, Asthma oder Entzündungsschmerz handelt.
HK08105222.1A 2005-06-09 2006-06-08 Method and composition for treating inflammatory disorders HK1111884B (en)

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