HK1101765B - Biosensor apparatus and methods of use - Google Patents

Claims (22)

1. Biocapteur pour utilisation dans la détection d'un analyte cible dans un échantillon de fluide, le dispositif comprenant:

   une chambre de remplissage apte à être remplie par action capillaire;

   une chambre de réaction comportant un site de liaison immobilisé et un conjugué de sonde, où le conjugué de sonde comprend un partenaire de liaison apte à se lier au site de liaison immobilisé, où le site de liaison immobilisé est positionné sur au moins une perle magnétique, et où le site de liaison immobilisé et le conjugué de sonde sont positionnés sur des surfaces différentes dans la chambre de réaction;

   une chambre de détection incluant des électrodes pour détecter une réaction électrochimique dans la chambre de détection; et

   un passage de fluide entre la chambre de réaction et la chambre de détection,

   où la présence ou l'absence d'un analyte cible dans l'échantillon de fluide se traduit par un changement de la quantité de conjugués de sonde lié dans la chambre de réaction, le changement pouvant être détecté par une réaction électrochimique dans la chambre de détection.
2. Biocapteur selon la revendication 1, où le site de liaison immobilisé est un antigène, et le partenaire de liaison est un anticorps.
3. Biocapteur selon la revendication 1, où le site de liaison immobilisé est un anticorps, et le partenaire de liaison est un antigène.
4. Biocapteur selon la revendication 1, où la dimension capillaire de la chambre de réaction est d'une taille plus petite que celle de la chambre de remplissage.
5. Biocapteur selon la revendication 1, où la chambre de détection comporte un évent.
6. Biocapteur selon la revendication 5, où l'évent peut être ouvert en transperçant une couche extérieure du dispositif.
7. Biocapteur selon la revendication 5, où l'évent peut être ouvert en retirant une portion d'une couche extérieure du dispositif.
8. Biocapteur selon la revendication 5, où l'évent peut être ouvert par déchirage le long d'une perforation.
9. Biocapteur selon la revendication 1, où la chambre de réaction comporte une ouverture à l'atmosphère.
10. Biocapteur selon la revendication 1, où la au moins une perle magnétique est séchée sur une surface interne de la chambre de réaction.
11. Biocapteur selon la revendication 1, comprenant en outre un aimant.
12. Biocapteur selon la revendication 11, où l'aimant est disposé de façon à amener la au moins une perle magnétique à être en contact intime avec le conjugué de sonde après que l'échantillon de fluide a été introduit dans la chambre de réaction.
13. Biocapteur selon la revendication 1, où le conjugué de sonde comporte une enzyme.
14. Biocapteur selon la revendication 13, comprenant en outre un médiateur et un substrat d'enzyme.
15. Procédé de détection d'un analyte cible dans un échantillon de fluide, le procédé comprenant les étapes de:

    délivrer un échantillon à un biocapteur tel que défini dans la revendication 1; permettre à la réaction de se produire dans la chambre de réaction entre un site de liaison immobilisé et un conjugué de sonde; et amener l'échantillon dans la chambre de détection et détecter électrochimiquement le niveau du conjugué de sonde, où la présence d'un analyte cible dans l'échantillon se traduit par une augmentation ou une diminution de la quantité de conjugué de sonde détectée dans la chambre de détection.
16. Procédé selon la revendication 15, dans lequel le site de liaison immobilisé comporte un antigène cible, et le conjugué de sonde comporte un anticorps apte à se lier à l'antigène cible.
17. Procédé selon la revendication 15, où le conjugué de sonde comporte une enzyme.
18. Procédé selon la revendication 15, où l'échantillon est amené de la chambre de réaction à la chambre de détection par action capillaire.
19. Procédé selon la revendication 15, où l'étape de déplacement de l'échantillon comporte l'ouverture d'un évent.
20. Procédé selon la revendication 15, comprenant en outre l'étape consistant à quantifier la quantité d'antigène cible dans l'échantillon sur la base de signaux électriques reçus de la chambre de détection.
21. Procédé de fabrication d'un biocapteur selon la revendication 1 pour utilisation dans la détection d'un analyte cible dans un échantillon de fluide, le procédé comprenant les étapes de:

    réaliser une première couche (136);

    retirer une section de la première couche (136) pour former une partie de chambre de remplissage (107), une partie de chambre de réaction (122) et une partie de chambre de détection (128);

    réaliser une seconde couche (134);

    monter un premier côté de la seconde couche (134) sur un premier côté de la première couche (136);

    retirer une section de la seconde couche (136) s'étendant sur la partie de chambre de remplissage (107), d'une manière sensiblement alignée avec la partie de chambre de remplissage (107), la seconde couche (134) s'étendant en outre sur la partie de chambre de réaction (122) et la partie de chambre de détection (128), où la partie de chambre de réaction (122) et la partie de chambre de détection (128) sont en communication fluidique avec la partie de chambre de remplissage (107);

    réaliser une troisième couche (132);

    monter un premier côté de la troisième couche (132) sur un second côté de la première couche (136), la troisième couche (132) s'étendant sur la partie de chambre de remplissage (107), la partie de chambre de réaction (122) et la partie de chambre de détection (128);

    monter un premier côté de la couche d'étanchéité (142) sur un second côté de la deuxième couche (134), moyennant quoi les couches forment une bande ayant une pluralité de surfaces extérieures;

    former un passage s'étendant à travers la surface extérieure de la bande dans la chambre de détection de manière à former un évent de chambre de détection (130); et

    placer un site de liaison immobilisé (44) et un conjugué de sonde (50) dans la chambre de réaction (122).
22. Procédé de fabrication d'un biocapteur selon la revendication 1 pour utilisation dans la détection d'un analyte cible dans un échantillon de fluide, le procédé comprenant les étapes de:

    réaliser une première couche (36);

    retirer une section de la première couche (36) pour former une partie de chambre de remplissage (107), une partie de chambre de réaction (22) et une partie de chambre de détection (28);

    réaliser une deuxième couche (34);

    monter un premier côté de la deuxième couche (34) sur un premier côté de la première couche (36), la deuxième couche (34) s'étendant sur la partie de chambre de remplissage (107), la partie de chambre de réaction (22) et la partie de chambre de détection (28);

    réaliser une troisième couche (32);

    monter un premier côté de la troisième couche (32) sur un second côté de la première couche (36), la troisième couche (32) s'étendant sur la partie de chambre de remplissage (107), la partie de chambre de réaction (22) et la partie de chambre de détection (28);

    monter un premier côté d'une première couche d'étanchéité (42) sur un second côté de la deuxième couche (34);

    monter un premier côté d'une seconde couche d'étanchéité (46) sur un second côté de la troisième couche (32), moyennant quoi les couches forment une bande ayant une pluralité de surfaces extérieures;

    former un passage s'étendant à travers une surface extérieure de la bande dans la chambre de détection de manière à former un évent de chambre de détection (30); et

    placer un site de liaison immobilisé (44) et un conjugué de sonde (50) dans la chambre de réaction,

    où soit la hauteur de la chambre de réaction (22) est plus grande que celle de la chambre de détection (28), soit la chambre de réaction (22) et la chambre de détection (28) ont une hauteur égale, et les surfaces de la chambre de réaction (22) et/ou de la chambre de détection (28) sont modifiées, ou bien des matériaux de remplissage sont ajoutés dans la chambre de détection (28).