HK1188113B

HK1188113B - Prosthetic heart valve

Info

Publication number: HK1188113B
Application number: HK14101438.2A
Authority: HK
Inventors: Levi Tamir; V. Nguyen Son; Benichou Netanel; Maimon David; Yohanan Ziv; Gurovich Nik; Felsen Bella; Dadonkin Larisa
Original assignee: 爱德华兹生命科学公司
Priority date: 2010-10-05
Filing date: 2011-10-05
Publication date: 2021-09-24

Claims

Anordnung zum Implantieren einer Aortenklappenprothese in den Körper eines Patienten, umfassend:
eine Zuführvorrichtung, die einen länglichen Schaft (180) umfasst, der einen aufblasbaren Ballon (182) aufweist; und

eine implantierbare Aortenklappenprothese (10), die radial in eine zusammengeklappte Konfiguration zusammenklappbar und radial in eine aufgespannte Konfiguration aufspannbar ist und dazu ausgebildet ist, zum Zuführen in den Körper auf dem Ballon (182) des Schaftes (180) in der radial zusammengeklappten Konfiguration montiert zu werden, wobei die Aortenklappenprothese (10) Folgendes umfasst:
einen ballonaufweitbaren ringförmigen Rahmen (12), der einen Einströmendabschnitt und einen Ausströmendabschnitt aufweist und aus einer Nickel-Kobalt-Chrom-Legierung hergestellt ist, wobei, wenn die Aortenklappenprothese (10) von der aufgespannten Konfiguration in die zusammengeklappte Konfiguration zusammengeklappt wird, die axiale Länge des Rahmens (12) zunimmt;

eine Segelstruktur (14), die innerhalb des Rahmens (12) angeordnet ist; und

eine ringförmige innere Stoffschürze (16), die entlang einer Innenfläche des Rahmens (12) angeordnet ist, wobei die innere Schürze (16) an der Innenseite des Rahmens (12) befestigt ist,
dadurch gekennzeichnet, dass die Aortenklappenprothese (10) ferner eine ringförmige äußere Stoffschürze (18) umfasst, die entlang einer Außenfläche des Rahmens (12) angeordnet ist, wobei die äußere Schürze (18) eine Einströmkante (160), die am Einströmendabschnitt des Rahmens (12) an eine Einströmkante der inneren Schürze (16) angenäht ist, und eine Ausströmkante (162), die an einer zweiten Stelle am Rahmen (12) befestigt ist, sowie einen Mittelabschnitt zwischen der Einströmkante (160) und der Ausströmkante (162) umfasst; wobei die innere Schürze (16) ein Gewebe eines ersten Fadensatzes mit einem zweiten Fadensatz (78, 80) umfasst, wobei sowohl der erste als auch der zweite Fadensatz (78, 80) nicht parallel zu der axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) ist, und wobei ein unterer Kantenabschnitt der inneren Schürze (16) an dem Einströmendabschnitt des Rahmens (12) befestigt ist und eine obere Kante der inneren Schürze (16) an dem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) befestigt ist, so dass, wenn die Aortenklappenprothese (10) von der aufgespannten Konfiguration in die zusammengeklappte Konfiguration zusammengeklappt wird, sowohl der erste als auch der zweite Fadensatz (78, 80) sich in Richtung der axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) drehen, wodurch sich die innere Schürze (16) zusammen mit dem Rahmen (12) in der axialen Richtung ausdehnen kann, und wobei die Ausströmkante (162) der äußeren Schürze (18) eine Vielzahl abwechselnder Vorsprünge (164) und Kerben (166) umfasst, wobei die Vorsprünge (164) an der zweiten Stelle am Rahmen (12) befestigt sind, wobei die äußere Schürze (18) an den Kerben (166) nicht am Rahmen (12) befestigt ist, wobei, wenn sich die Aortenklappenprothese (10) in der aufgespannten Konfiguration befindet, der Mittelabschnitt der äußeren Schürze (18) in axialer Richtung zwischen der Einströmkante (160) der äußeren Schürze (18) und der Ausströmkante (162) der äußeren Schürze (18) einen schlaffen Durchhang aufweist, und wenn die Aortenklappenprothese (10) von der aufgespannten Konfiguration in die zusammengeklappte Konfiguration zusammengeklappt wird, sich der axiale Abstand zwischen der Einströmkante (160) der äußeren Schürze (18) und der Ausströmkante (162) der äußeren Schürze (18) erhöht, wodurch sich der schlaffe Durchhang der äußeren Schürze (18) in axialer Richtung verringert.
Anordnung nach Anspruch 1, wobei der erste Fadensatz im Wesentlichen senkrecht zum zweiten Fadensatz ist, wenn sich die Aortenklappenprothese (10) in der aufgespannten Konfiguration befindet.
Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der erste Fadensatz (78) einen ersten Winkel mit der axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) bildet und der zweite Fadensatz (80) einen zweiten Winkel mit der axialen Richtung der Aortenklappenprothese (10) bildet, wobei der erste und der zweite Winkel im Wesentlichen gleich sind.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der erste und der zweite Fadensatz (78, 80) Garn mit 20 Denier umfassen.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei ein Außendurchmesser (D2) eines Einströmendabschnitts (174) des Rahmens (12) kleiner als ein Außendurchmesser (D1) eines Ausströmendabschnitts des Rahmens (12) ist.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Segelstruktur (14) eine Vielzahl von Segeln (40) umfasst, wobei jedes der Segel (40) Folgendes umfasst:
gegenüberliegende Seitenlaschen (112, 116) an gegenüberliegenden Seiten des Segels (40), wobei die Seitenlaschen (112, 116) an einem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) befestigt sind;

einen freien Ausströmkantenabschnitt (110), der sich benachbart zu einem Ausströmende (178) des Rahmens (12) zwischen den Seitenlaschen (112) erstreckt; und

einen Einströmkantenabschnitt (108), der sich benachbart zu einem Einströmende des Rahmens (12) zwischen den Seitenlaschen (116) erstreckt, wobei der Einströmkantenabschnitt (108) gegenüberliegende axiale Kantenabschnitte (118), die sich von den Seitenlaschen (116) aus zu dem Einströmende hin in einer im Allgemeinen axialen Richtung erstrecken, und einen dazwischenliegenden Kantenabschnitt (120), der sich zwischen den axialen Kantenabschnitten (118) erstreckt, umfasst, wobei der dazwischenliegende Kantenabschnitt (120) benachbart zum Einströmende des Rahmens (12) einen gekrümmten Scheitelabschnitt (119) und ein Paar schräger Abschnitte (121), die sich zwischen den axialen Kantenabschnitten (118) und dem Scheitelabschnitt (119) erstrecken, umfasst, wobei dieschrägen Abschnitte (121) einen größeren Krümmungsradius aufweisen als der Scheitelabschnitt (119).
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Rahmen (12) drei winkelmäßig beabstandete Kommissurfenster (20) umfasst, die jeweils eine umschlossene Öffnung zwischen einer ersten und einer zweiten axial ausgerichteten Seitenstrebe (30) umfassen; und die Segelstruktur (14) eine Vielzahl von Segeln (40) umfasst, die jeweils zwei gegenüberliegende Seitenlaschen (112, 116) umfassen, wobei jede Seitenlasche (112, 116) mit einer benachbarten Seitenlasche (112, 116) eines benachbarten Segels (40) gepaart ist, um Kommissuren (122) der Segelstruktur (14) zu bilden, und wobei sich jede Kommissur (122) radial nach außen durch ein entsprechendes Kommissurfenster (20) des Rahmens (12) zu einer Stelle außerhalb des Rahmens (12) erstreckt und mit den Seitenstreben (30) des Kommissurfensters (20) vernäht ist.
Anordnung nach Anspruch 7, wobei die Kommissurfenster (20) des Rahmens (12) in Bezug auf die Abschnitte des Rahmens (12), die zwischen benachbarten Kommissurfenstern (20) verlaufen, radial nach innen vertieft sind, wenn sich die Aortenklappenprothese (10) in der radial zusammengeklappten Konfiguration befindet.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Rahmen (12) eine Reihe von Einstromöffnungen an einem Einströmendabschnitt (174) des Rahmens (12), eine Reihe von Ausströmöffnungen an einem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) und mindestens eine mittlere Reihe von Öffnungen zwischen der Reihe von Einströmöffnungen und der Reihe von Ausströmöffnungen umfasst; wobei die Öffnungen (36) der Reihe von Einströmöffnungen größer als die Öffnungen (38) der mindestens einen mittleren Reihe von Öffnungen sind.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Rahmen (12) eine Vielzahl von Öffnungen (36, 38, 40) aufweist und Abschnitte der Segelstruktur (14) durch die Öffnungen (40) hervorragen, solange sich die Aortenklappenprothese (10) in der radial zusammengeklappten Konfiguration befindet.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Rahmen (12) eine Reihe von Einströmöffnungen (36) an dem Einströmendabschnitt des Rahmens (12), eine Reihe von Ausströmöffnungen (40) an dem Ausströmendabschnitt des Rahmens (12) und mindestens eine mittlere Reihe von Öffnungen (38) zwischen der Reihe von Einströmöffnungen (36) und der Reihe von Ausströmöffnungen (40) umfasst.
Anordnung nach Anspruch 11, wobei die Öffnungen (40) der Reihe von Ausströmöffnungen (40) größer als die Öffnungen (36, 38) der mindestens einen mittleren Reihe von Öffnungen (38) sind.
Anordnung nach Anspruch 11 oder 12, wobei der Rahmen (12) drei winkelmäßig beabstandete Kommissurfenster umfasst, die jeweils eine umschlossene Öffnung (20) zwischen einer ersten und einer zweiten axial ausgerichteten Seitenstrebe umfassen, wobei die Segelstruktur (14) drei Kommissurabschnitte umfasst, die sich nach außen durch jeweilige Kommissurfenster erstrecken.
Anordnung nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die innere Schürze (16) und die äußere Schürze (18) an dem Rahmen (12) mittels Nähten befestigt sind.