HK1183249B - Reinforced absorbable synthetic matrix for hemostatic applications - Google Patents

Claims (18)

1. Tissu hémostatique synthétique comprenant au moins un agent hémostatique dans une seule couche non tissée d'un premier tissu absorbable qui comprend un copolymère de polyglycolide/polylactide et d'un deuxième tissu absorbable qui comprend une polydioxanone, dans lequel les deux tissus sont sous forme de fibres discontinues et ledit tissu hémostatique synthétique est exempt de tout matériau polysaccharide cellulosique ou oxydé.
2. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1, dans lequel le premier tissu absorbable consiste essentiellement en un copolymère de glycolide/lactide selon une composition de 90/10 mol/mol.
3. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 2, dans lequel le premier tissu absorbable se compose de fibres discontinues ayant une longueur de 1,9 à 6,4 cm (0,75 à 2,5 pouces).
4. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1, dans lequel l'agent hémostatique comprend une thrombine.
5. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1, dans lequel la fibre discontinue est ondulée.
6. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 4, dans lequel le deuxième tissu absorbable se compose de fibres discontinues ayant une longueur de 1,9 à 6,4 cm (0,75 à 2,5 pouces).
7. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 6, dans lequel la fibre discontinue est ondulée.
8. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 4, dans lequel l'agent hémostatique comprend en outre un fibrinogène.
9. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1, dans lequel le rapport pondéral des fibres discontinues du premier tissu contre les fibres discontinues du deuxième tissu est de 70:30.
10. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 9, dans lequel le mélange des fibres discontinues est compacté jusqu'à une épaisseur d'environ 1,5 mm.
11. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 10, dans lequel le mélange des fibres discontinues est compacté jusqu'à une densité d'environ 100 mg/cm³.
12. Agent hémostatique destiné à une utilisation dans un procédé visant à produire une hémostase par application dudit agent hémostatique dans un tissu hémostatique synthétique sur un tissu ou une plaie nécessitant une hémostase, ledit tissu hémostatique synthétique comprenant au moins un dudit agent hémostatique dans une seule couche non tissée d'un premier tissu absorbable comprenant un copolymère de polyglycolide/polylactide et d'un deuxième tissu absorbable comprenant une polydioxanone selon l'une quelconque des revendications précédentes.
13. Agent hémostatique destiné à une utilisation selon la revendication 12, ladite utilisation comprenant le fait d'assurer la maîtrise et la réduction de saignements légers à modérés dans un délai effectif de 1 à 10 minutes.
14. Tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1 ayant une résistance à la traction (Newton/cm) de :

    a. environ 63 à l'état sec ;

    b. environ 59 à l'état humide pendant 120 minutes ;

    c. environ 50 à l'état humide pendant 4 jours ;

    d. environ 35 à l'état humide pendant 7 jours ;

    e. environ 18 à l'état humide pendant 11 jours ;

    f. environ 11 à l'état humide pendant 14 jours.
15. Procédé de fabrication d'un tissu hémostatique synthétique selon la revendication 1, comprenant les étapes qui consistent à :

    a. mettre en suspension une thrombine et un fibrinogène dans un hydrocarbure perfluoré pour former une suspension ; et

    b. appliquer la suspension sur le tissu non tissé absorbable.
16. Procédé selon la revendication 15, dans lequel l'activité de thrombine sur le tissu hémostatique synthétique est d'environ 20 à 500 UI/cm², et la quantité de fibrinogène sur le pansement est d'environ 2 à 15 mg/cm².
17. Procédé selon la revendication 16, comprenant en outre l'étape de stérilisation du tissu hémostatique synthétique.
18. Procédé selon la revendication 17, dans lequel le pansement de plaie est stérilisé par irradiation.