HK1181649B - A fast dissolving pharmaceutical composition - Google Patents

Claims (10)

1. Composition pharmaceutique comprenant une matrice portant un ingrédient pharmaceutiquement actif et comprenant de l'inuline comme étant l'agent principal de formation de matrice et du mannitol en tant qu'agent secondaire de formation de matrice, dans lequel ladite composition pharmaceutique est obtenue en sublimant le solvant provenant d'une préparation liquide comprenant l'ingrédient pharmaceutiquement actif, l'agent principal de formation de matrice et l'agent secondaire de formation de matrice dans un solvant, et au moins 80% de la composition pharmaceutique se désintègre en 10 secondes lorsque les mesures sont effectuées conformément à Ph. Eur. 1997, section 2.9.1, dans l'eau à 37°C ± 0,5°C.
2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, qui est sous une forme posologique orale.
3. Composition pharmaceutique selon la revendication 2, qui est adaptée pour une administration sublinguale.
4. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle la sublimation est réalisée par lyophilisation de la préparation.
5. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle l'ingrédient actif est l'acétate de desmopressine, la loratidine, la famotidine ou le montélukast sodique.
6. Processus permettant de préparer la composition pharmaceutique telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 5, ledit processus comprenant la sublimation du solvant provenant d'une préparation liquide comprenant un ingrédient pharmaceutiquement actif, de l'inuline et du mannitol dans un solvant.
7. Processus selon la revendication 6, comprenant : (a) l'introduction de quantités de doses unitaires de ladite préparation liquide dans des creux d'une plaquette ouverte ; et (b) la sublimation du solvant provenant de la préparation liquide pour obtenir des formes solides des doses unitaires dans lesdits creux.
8. Processus selon la revendication 7, dans lequel la sublimation est réalisée par lyophilisation de la préparation.
9. Processus selon la revendication 8, dans lequel le solvant est l'eau.
10. Processus selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, dans lequel l'ingrédient actif est la desmopressine, la loratidine, la famotidine ou le montélukast sodique.