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HK1160799B - Influenza vaccines with reduced amounts of squalene - Google Patents

Influenza vaccines with reduced amounts of squalene Download PDF

Info

Publication number
HK1160799B
HK1160799B HK12101399.1A HK12101399A HK1160799B HK 1160799 B HK1160799 B HK 1160799B HK 12101399 A HK12101399 A HK 12101399A HK 1160799 B HK1160799 B HK 1160799B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
influenza
strain
vaccine
virus
squalene
Prior art date
Application number
HK12101399.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1160799A (en
Inventor
Mario Contorni
Derek O'hagan
Nicola Groth
Original Assignee
Seqirus UK Limited
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Seqirus UK Limited filed Critical Seqirus UK Limited
Publication of HK1160799A publication Critical patent/HK1160799A/xx
Publication of HK1160799B publication Critical patent/HK1160799B/en

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Claims (7)

  1. Influenzavirus-Impfstoff zur Verwendung beim Erzeugen einer Immunantwort bei einem Patienten im Alter von 6 bis <36 Monaten, umfassend: (i) Hämagglutinin aus wenigstens zwei Influenza-A-Virus-Stämmen und wenigstens zwei Influenza-B-Virus-Stämmen, wobei die Hämagglutininkonzentration pro Stamm wenigstens 25 µg/ml beträgt; und (ii) ein Öl-in-Wasser-Emulsion-Adjuvans mit Öltröpfchen im Submikrometerbereich, das Squalen umfasst, worin die Squalenkonzentration ≤10 mg/ml und die minimale Squalenmenge pro Dosis 0,5 mg beträgt, und wobei die Influenza-B-Virus-Stämme einen B/Victoria/2/87-like-Influenza-B-Virus-Stamm und einen B/Yamagata/16/88-like-Influenza-B-Virus-Stamm umfassen und wobei der Impfstoff ein Dosiseinheitsvolumen von 0,2-0,3 ml oder 0,5 ml aufweist.
  2. Impfstoff zur Verwendung nach Anspruch 1, wobei das Hämagglutinin in Form von Spaltvirionen oder aufgereinigten Oberflächenantigenen vorliegt.
  3. Impfstoff zur Verwendung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, mit einem Dosiseinheitsvolumen von 0,25 ml.
  4. Impfstoff zur Verwendung nach einem vorhergehenden Anspruch,
    (a) umfassend Hämagglutinin aus: (i) einem H1N1-Influenza-A-Virus-Stamm; (ii) einem H3N2-Influenza-A-Virus-Stamm; (iii) einem B/Victoria/2/87-like-Influenza-B-Virus-Stamm; und (iv) B/Yamagata/16/88-like-Influenza-B-Virus-Stamm; und/oder
    (b) wobei das Gewichtsverhältnis von Squalen zu Hämagglutinin im Impfstoff im Bereich von 20 bis 180 liegt.
  5. Impfstoff zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1, 2 und 4, wobei es sich bei dem Impfstoff um
    (a) einen tetravalenten inaktivierten Influenza-Impfstoff mit einem A/H1N1-Stamm, einem A/H3N2-Stamm, einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Yamagata-Linie und einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Victoria-Linie, mit einer Hämagglutininkonzentration von 30 µg/ml pro Stamm, einer Squalenkonzentration von 9,75 mg/ml und einem Dosierungseinheitsvolumen von 0,5 ml; oder
    (b) einen tetravalenten inaktivierten Influenza-Impfstoff mit einem A/H1N1-Stamm, einem A/H3N2-Stamm, einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Yamagata-Linie und einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Victoria-Linie, mit einer Hämagglutininkonzentration von 30 µg/ml pro Stamm, einer Squalenkonzentration von 4,88 mg/ml und einem Dosierungseinheitsvolumen von 0,5 ml,
    handelt.
  6. Impfstoff zur Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei es sich bei dem Impfstoff um
    (a) einen tetravalenten inaktivierten Influenza-Impfstoff mit einem A/H1N1-Stamm, einem A/H3N2-Stamm, einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Yamagata-Linie und einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Victoria-Linie, mit einer Hämagglutininkonzentration von 30 µg/ml pro Stamm, einer Squalenkonzentration von 9,75 mg/ml und einem Dosierungseinheitsvolumen von 0,25 ml; oder
    (b) einen tetravalenten inaktivierten Influenza-Impfstoff mit einem A/H1N1-Stamm, einem A/H3N2-Stamm, einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Yamagata-Linie und einem Influenza-B-Virus-Stamm in der B/Victoria-Linie, mit einer Hämagglutininkonzentration von 30 µg/ml pro Stamm, einer Squalenkonzentration von 4,88 mg/ml und einem Dosierungseinheitsvolumen von 0,25 ml,
    handelt.
  7. Verwendung eines Impfstoffs mit der in einem vorhergehenden Anspruch angegebenen Bedeutung bei der Herstellung eines Arzneimittels zum Erzeugen einer Immunantwort bei einem Patienten im Alter von 6 bis <36 Monaten.
HK12101399.1A 2009-02-10 2010-02-10 Influenza vaccines with reduced amounts of squalene HK1160799B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US61/207,385 2009-02-10

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1160799A HK1160799A (en) 2012-08-17
HK1160799B true HK1160799B (en) 2017-11-24

Family

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