HK1151471B - Improved pharmaceutical formulations - Google Patents

Claims (6)

1. Ein Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung, welche eine Lösung einschließt, wobei das Verfahren das Einfüllen der genannten Lösung in eine weiche elastische Gelatinekapsel oder eine harte Gelatinekapsel umfasst, worin die genannte Lösung Folgendes umfasst:

   ein gelöstes (2S,3S,5S)-5-(N-(N-((N-Methyl-N-((2-isopropyl-4-thiazolyl)methyl)amino)carbonyl)-L-valinyl)-amino)-2-(N-((5-thiazolyl)methoxycarbonyl)amino)-1,6-diphenyl-3-hydroxyhexan (Ritonavir), oder eine Kombination aus gelöstem Ritonavir und (2S,3S,5S)-2-(2,6-Dimethylphenoxyacetyl)amino-3-hydroxy-5-(2S-(1-tetrahydropyrimid-2-onyl)-3-methylbutanoyl)amino-1,6-diphenylhexan (ABT-378), in einer Menge von 10 Gewichts% bis 40 Gewichts% der genannten Lösung, oder pharmazeutisch verträgliche Salze davon;

   eine mittel- und/oder langkettige Fettsäure oder eine Mischung daraus in einer Menge von 30 Gewichts% bis 75 Gewichts% von der genannten Lösung;

   einen pharmazeutisch verträglichen Alkohol;

   Wasser in einer Menge von 0,4 Gewichts% bis 3,5 Gewichts% von der genannten Lösung; und

   wahlweise einen pharmazeutisch verträglichen oberflächenaktiven Stoff in einer Menge von 0 Gewichts% bis 40 Gewichts% von der genannten Lösung;

   worin der pharmazeutisch verträgliche Alkohol nicht Ethanol ist in der Menge von 1 Gewichts% bis 15 Gewichts% von der genannten Lösung, wenn die genannte Fettsäure eine langkettige Fettsäure oder eine Mischung aus langkettigen Fettsäuren ist.
2. Das Verfahren gemäß Anspruch 1, worin die mittel- und/oder langkettige Fettsäure Ölsäure ist.
3. Das Verfahren gemäß Anspruch 1, worin der oberflächenaktive Stoff Polyoxyl 35 Rizinussöl ist.
4. Das Verfahren gemäß Anspruch 1, worin die Lösung von 0,4 Gewichts% bis 2,0 Gewichts% von der Gesamtlösung an Wasser enthält.
5. Das Verfahren gemäß Anspruch 1, worin die Lösung von 0,4 Gewichts% bis 1,5 Gewichts% von der Gesamtlösung an Wasser enthält.
6. Das Verfahren gemäß Anspruch 1, worin die Lösung ungefähr 1 Gewichts% von der Gesamtlösung an Wasser enthält.