[go: up one dir, main page]

HK1151045B - Liquid immunoglobulin g (lgg) product - Google Patents

Liquid immunoglobulin g (lgg) product Download PDF

Info

Publication number
HK1151045B
HK1151045B HK11105138.9A HK11105138A HK1151045B HK 1151045 B HK1151045 B HK 1151045B HK 11105138 A HK11105138 A HK 11105138A HK 1151045 B HK1151045 B HK 1151045B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
igg
virus
product
immunoglobulin
iga
Prior art date
Application number
HK11105138.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1151045A1 (en
Inventor
Inga Laursen
Börge Teisner
Original Assignee
Csl Behring Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Csl Behring Ag filed Critical Csl Behring Ag
Publication of HK1151045A1 publication Critical patent/HK1151045A1/en
Publication of HK1151045B publication Critical patent/HK1151045B/en

Links

Claims (14)

  1. Flüssiges Immunglobulin-G-(IgG)-Produkt, gewonnen aus rohem Plasma oder aus einer rohen Plasmaproteinfraktion, mit den folgenden Eigenschaften:
    a) einer Reinheit von mehr als 95%,
    b) einem Gehalt an IgG-Monomeren und -Dimeren von mindestens 95% und
    c) einem Gehalt an IgA von weniger als 6 mg IgA/l,
    wobei die Konzentration an IgG 1-20 Gew.-% beträgt.
  2. IgG-Produkt nach Anspruch 1, wobei die Reinheit mindestens 97% beträgt.
  3. IgG-Produkt nach Anspruch 2, wobei die Reinheit mindestens 98% beträgt.
  4. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Gehalt an IgG-Monomeren und -Dimeren mindestens 97% beträgt.
  5. IgG-Produkt nach Anspruch 4, wobei der Gehalt an IgG-Monomeren und - Dimeren mindestens 98% beträgt.
  6. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Gehalt an IgA weniger als 4 mg IgA/l beträgt.
  7. IgG-Produkt nach Anspruch 6, wobei der Gehalt an IgA weniger als 3 mg IgA/l beträgt.
  8. IgG-Produkt nach Anspruch 7, wobei der Gehalt an IgA weniger als 2 mg IgA/l beträgt.
  9. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches kein Albumin als Stabilisator umfasst.
  10. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches kein nichtionisches Tensid, PEG oder Albumin als Stabilisator umfasst.
  11. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der pH-Wert im Bereich von 5,1-5,7 liegt.
  12. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Konzentration an IgG 5 Gew.-% oder 10 Gew.-% beträgt.
  13. IgG-Produkt nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Konzentration an IgG 12 Gew.-%, 14 Gew.-%, 16 Gew.-%, 18 Gew.-% oder 20 Gew.-% beträgt.
  14. IgG-Produkt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welches weniger als 1,5% Polymere und Aggregate enthält.
HK11105138.9A 1998-06-09 2011-05-24 Liquid immunoglobulin g (lgg) product HK1151045B (en)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19980201909 1998-06-09
EP98201909 1998-06-09
US10205598P 1998-09-28 1998-09-28
US19980102055P 1998-09-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1151045A1 HK1151045A1 (en) 2012-01-20
HK1151045B true HK1151045B (en) 2015-09-04

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2270044B1 (de) Verfahren zur Herstellung von Immunoglobulinen zur intravenösen Verabreichung und anderen innumoglobulinartigen Produkten
US6281336B1 (en) Process for producing immunoglobulins for intravenous administration and other immunoglobulin products
KR0152256B1 (ko) 면역글로불린을 함유하는 정맥내투여용 폴리클로날 면역글로불린 제제 및 이의 제조방법
US6806355B2 (en) Purification process for large scale production of Gc-globulin, the Gc-globulin produced hereby, a use of Gc.globulin and a Gc-globulin medicinal product
EP3305800B1 (de) Verfahren zur herstellung eines plasma-abgeleiteten hepatitis b-human-immunglobulin-wirkstoffs
AU764066B2 (en) Purification process for production of mannan-binding lectin and an MBL medicinal product
AU2002321012B2 (en) A purification process for large scale production of Gc-globulin, product obtained thereby and their use in medicine
AU2002321012A1 (en) A purification process for large scale production of Gc-globulin, product obtained thereby and their use in medicine
HK1151045B (en) Liquid immunoglobulin g (lgg) product
HK1151044B (en) Process for manufacturing immunoglobulins for intravenous administration and other immunoglobulin-like products
MXPA00012230A (en) Process for producing immunoglobulins for intravenous administration and other immunoglobulin products