HK1145631B

HK1145631B - Aqueous pharmaceutical compositions containing borate-polyol complexes

Info

Publication number: HK1145631B
Application number: HK10112020.7A
Authority: HK
Inventors: Bhagwati P. Kabra; Rajni Jani
Original assignee: Novartis Ag
Priority date: 2008-03-17
Filing date: 2009-03-03
Publication date: 2014-04-04

Claims

Ophthalmische Mehrfachdosis-Zusammensetzung, umfassend:
ein erstes Polyol, wobei das erste Polyol ausgewählt ist aus Mannitol, Sorbitol oder einer Kombination davon, wobei das erste Polyol mindestens 0,25, aber weniger als 0,5 % Gew./Vol. der Zusammensetzung ausmacht;

ein zweites Polyol, wobei das zweite Polyol ausgewählt ist aus Propylenglycol, Glycerin oder einer Kombination davon, wobei das zweite Polyol mindestens 0,3, aber weniger als 1,2 % Gew./Vol. der Zusammensetzung ausmacht;

Borat, wobei das Borat mindestens 0,25 % Gew./Vol. der Zusammensetzung, aber weniger als 0,35 % Gew./Vol. der Zusammensetzung ausmacht;

ein antimikrobielles Konservierungsmittel, wobei das Konservierungsmittel mehr als 0,0007, aber weniger als 0,0015 % Gew./Vol. der Zusammensetzung ausmacht und wobei das Konservierungsmittel eine polymere quaternäre Ammoniumverbindung ist;

Travoprost und

Wasser,

wobei der pH der Zusammensetzung 6,4 bis 7,2 beträgt.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung Ph. Eur. A, Ph. Eur. B oder beides erfüllt.
Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Konservierungsmittel Polyquaternium-1 umfasst.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 3, wobei die Zusammensetzung im Wesentlichen frei ist von chlorhaltigen Mitteln.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 4, wobei die Zusammensetzung im Wesentlichen frei ist von Benzalkoniumchlorid.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 5, ferner umfassend ein oberflächenaktives Mittel.
Zusammensetzung nach Anspruch 6, wobei das oberflächenaktive Mittel HCO-40 ist.
Zusammensetzung nach Anspruch 6, wobei das HCO-40 mindestens 0,03, aber weniger als 0,5 % Gew./Vol. der Zusammensetzung ausmacht.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 8, wobei die von der Zusammensetzung gelieferte Resistenz gegen die Normalisierung des Tränen-pHs nach dem Einträufeln in das Auge weniger als 15 µl von 1M NaOH/ml der Zusammensetzung, bevorzugt weniger als 10 µl von 1M NaOH/ml der Zusammensetzung ausmacht.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 9, wobei das erste Polyol Mannitol ist.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 10, wobei das zweite Polyol Propylenglycol ist.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 11, ferner umfassend Natriumchlorid.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 - 12, wobei die Zusammensetzung als Tropfen direkt ins Auge vorgesehen ist.