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HK1002285B - Method for producing biologicals in protein-free culture - Google Patents

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Info

Publication number
HK1002285B
HK1002285B HK98101284.6A HK98101284A HK1002285B HK 1002285 B HK1002285 B HK 1002285B HK 98101284 A HK98101284 A HK 98101284A HK 1002285 B HK1002285 B HK 1002285B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
virus
cells
culture
influenza
cell
Prior art date
Application number
HK98101284.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1002285A1 (en
Inventor
Otfried Kistner
Noel Barrett
Wolfgang Mundt
Friedrich Dorner
Original Assignee
Baxter Healthcare S.A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US08/487,046 external-priority patent/US5753489A/en
Priority claimed from US08/483,522 external-priority patent/US5756341A/en
Application filed by Baxter Healthcare S.A. filed Critical Baxter Healthcare S.A.
Priority claimed from PCT/EP1995/004439 external-priority patent/WO1996015231A2/en
Publication of HK1002285A1 publication Critical patent/HK1002285A1/en
Publication of HK1002285B publication Critical patent/HK1002285B/en

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Claims (22)

  1. Verfahren zur Herstellung von viralem Antigen, umfassend die Schritte:
    (a) Bereitstellung einer Kultur von Affennierenzellen, die über mehrere Generationen ausschließlich in Protein-freien Medien kultiviert wurde,
    (b) Infizieren der Kultur mit einem Virus, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Orthomyxoviridae; und
    (c) Inkubation der Zellkultur, die mit dem Virus infiziert wurde, um das Virus zu propagieren,
    (d) Entfernen eines Teils der Kultur von Schritt (c);
    (e) Kontaktieren des Teils der Kultur von Schritt (d) mit mindestens einer Protease, die die Aktivierung des Virus verstärkt;
    (f) Hinzufügen mindestens einer Verbindung, die jegliche zelltoxischen Effekte der Protease inhibiert oder abschwächt, zum Teil von Schritt (e); und
    (g) Zurückgeben des Teils von Schritt (f) zur Kultur.
  2. Verfahren gemäß Anspruch 1, wobei das Virus ohne multiples serielles Passgieren davon durch die Kultur propagiert wird.
  3. Verfahren gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei das Virus ein Influenzavirus A, B oder C ist.
  4. Verfahren gemäß Anspruch 3, wobei das Influenzavirus verändert wurde, um im Hämagglutinin eine Spaltstelle zu modifizieren oder eine neue Spaltstelle zu schaffen.
  5. Verfahren gemäß der vorangehenden Ansprüche 1 bis 4, wobei die Affennierenzellen ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus VERO-Zellen, CV-1-Zellen und LLC-MK2-Zellen.
  6. Verfahren gemäß Anspruch 5, wobei die Kultur von Affennierenzellen eine zelluläre Biomasse von VERO-Zellen ist.
  7. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Protease von einer prokaryontischen Quelle stammt.
  8. Verfahren gemäß Anspruch 7, wobei die Protease ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Pronase, Thermolysin und Subtilisin A.
  9. Verfahren gemäß Anspruch 8, wobei die Protease sich in einem Gefäß befindet oder auf einem Träger immobilisiert ist.
  10. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Verbindung, die jegliche zelltoxischen Effekte der Protease inhibiert oder abschwächt, ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Sojabohnen-Trypsininhibitor, Eier-Trypsininhibitor und Aprotinin.
  11. Verfahren gemäß Anspruch 10, wobei sich die Verbindung, die die zelltoxischen Effekte der Substanz inhibiert oder abschwächt, in einem Gefäß befindet oder auf einem Träger immobilisiert ist.
  12. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Schritte (a) bis (d) in einem ersten Gefäß durchgeführt werden und die Schritte (e) und (f) in einem zweiten Gefäß durchgeführt werden.
  13. Verfahren gemäß Anspruch 12, wobei das erste Gefäß und das zweite Gefäß in einer Schleife verbunden sind, so dass die Schritte (a) bis (g) in einer zyklischen Weise durchgeführt werden können.
  14. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Schritte (a) bis (d) in einem ersten Gefäß durchgeführt werden, Schritt (e) in einem zweiten Gefäß durchgeführt wird und Schritt (f) in einem dritten Gefäß durchgeführt wird.
  15. Verfahren gemäß Anspruch 14, wobei das erste Gefäß, das zweite Gefäß und das dritte Gefäß in einer Schleife verbunden sind, so dass die Schritte (a) bis (g) in einer zyklischen Weise durchgeführt werden können.
  16. Verfahren gemäß Anspruch 15, wobei die Schritte (a) bis (g) in einer chargenartigen Weise durchgeführt werden.
  17. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, ferner umfassend die Schritte:
    (h) Überwachen der Wachstums-, Infektions- und Aktivierungsniveaus der Kultur; und
    (i) Variieren der Bedingungen der Kultur, um Wachstums-, Infektions- und Aktivierungsniveaus zu maximieren.
  18. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, ferner umfassend den Schritt des Erntens des Virus oder viralen Antigens von der Kultur.
  19. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 1 bis 18, ferner umfassend den Schritt der Herstellung eines Impfstoffs mit dem geernteten Virus oder viralen Antigen.
  20. Verfahren gemäß den Ansprüchen 1 bis 19, wobei die Zellen in Schritt (a) mindestens sechs, vorzugsweise mindestens zwölf Generationen lang wachsengelassen werden.
  21. Verfahren gemäß den Ansprüchen 1 bis 19, wobei die Zellen in Schritt (a) mindestens achtzehn Generationen lang wachsengelassen werden.
  22. Verfahren gemäß den Ansprüchen 1 bis 19, wobei die Zellen in Schritt (a) mindestens vierundzwanzig Generationen lang wachsengelassen werden.
HK98101284.6A 1994-11-10 1995-11-10 Method for producing biologicals in protein-free culture HK1002285B (en)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US33876194A 1994-11-10 1994-11-10
US338761 1994-11-10
US48722295A 1995-06-07 1995-06-07
US08/487,046 US5753489A (en) 1994-11-10 1995-06-07 Method for producing viruses and vaccines in serum-free culture
US483522 1995-06-07
US08/483,522 US5756341A (en) 1994-11-10 1995-06-07 Method for controlling the infectivity of viruses
US487222 1995-06-07
US487046 1995-06-07
PCT/EP1995/004439 WO1996015231A2 (en) 1994-11-10 1995-11-10 Method for producing biologicals in protein-free culture

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1002285A1 HK1002285A1 (en) 1998-08-14
HK1002285B true HK1002285B (en) 2012-09-28

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