HK1099511B - Method for the production of an administration form which is secured against misuse - Google Patents
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Claims (10)
- Procédé pour la préparation de formes d'administration pharmaceutiques solides présentant au moins un potentiel d'abus réduit, caractérisé en ce qu'ona) façonne un mélange de formulation contenant au moins une substance active présentant un potentiel d'abus, au moins un polymère synthétique ou naturel (C), qui présente une résistance à la rupture d'au moins 500 N, et le cas échéant un adjuvant (B), sous l'effet d'une force en pièces façonnées,b) individualise le cas échéant les pièces façonnées et les sépare le cas échéant en fonction des tailles etc) les laisse sous l'effet d'une force après ou pendant un chauffage au moins jusqu'au point de ramollissement du polymère (C) jusqu'à ce que les pièces façonnées présentent une résistance à la rupture d'au moins 500 N, on les pourvoit le cas échéant d'un enrobage et on mélange le cas échant à nouveau toutes les pièces façonnées.
- Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est réalisé de manière continue ou discontinue.
- Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le mélange de formulation est constitué à raison d'au moins 30% en poids du composant (C).
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le mélange de formulation est constitué à raison d'au moins 50% en poids du composant (C).
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le façonnage a) du mélange de formulation est réalisé sous l'effet d'une force d'au moins 0,5 kN et le cas échéant d'un chauffage à moins de 60°C.
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que selon c) les pièces façonnées sont chauffées avant ou pendant l'effet d'une force d'au moins 0,1 kN, de préférence de 1 kN à 120 kN, à au moins 60°C.
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'effet d'une force selon a) ou c) est réalisé à l'aide d'une presse, de préférence d'une presse à comprimés, des cylindres de façonnage ou des bandes de façonnage équipées de cylindres.
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le façonnage selon a) est réalisé en comprimés.
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le façonnage selon a) est réalisé en une forme d'administration multiparticulaire présentant une grosseur minimale de 0,5 mm, de préférence de 1 à 3,5 mm.
- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'on utilise comme substances actives des substances actives opioïdes.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10361596A DE10361596A1 (de) | 2003-12-24 | 2003-12-24 | Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform |
| DE10361596 | 2003-12-24 | ||
| PCT/EP2004/014679 WO2005063214A1 (fr) | 2003-12-24 | 2004-12-23 | Procede de fabrication d'une forme d'administration securisee contre tout usage detourne |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1099511A1 HK1099511A1 (zh) | 2007-08-17 |
| HK1099511B true HK1099511B (en) | 2010-04-09 |
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