HK1080385B - Solid preparation - Google Patents

Claims (9)

1. Préparation solide comportant une phase dans laquelle sont dispersés de manière homogène de la pioglitazone ou de l'un de ses sels et un biguanide, le rapport de la taille médiane dudit biguanide à la taille médiane de ladite pioglitazone ou de son sel valant de 0,5 à 15.
2. Préparation solide conforme à la revendication 1, dans laquelle le biguanide est du chlorhydrate de metformine.
3. Préparation solide conforme à la revendication 1, dans laquelle la pioglitazone ou son sel est du chlorhydrate de pioglitazone.
4. Préparation solide conforme à la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comporte une phase dans laquelle sont dispersés de manière homogène du chlorhydrate de pioglitazone et du chlorhydrate de metformine, dont le rapport de la taille médiane à la taille médiane dudit chlorhydrate de pioglitazone vaut de 0,5 à 15.
5. Préparation solide conforme à l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la taille médiane de la pioglitazone ou de son sel vaut de 2 à 10 µm.
6. Préparation solide conforme à l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la taille médiane du biguanide vaut de 10 à 100 µm.
7. Préparation solide conforme à l'une des revendications 1 à 6, dont le coefficient de variation de la teneur en pioglitazone ou en son sel ne vaut pas plus de 6 %.
8. Préparation solide conforme à l'une des revendications 1 à 7, de laquelle est éluée une fraction d'au moins 70 % de la pioglitazone ou de son sel au bout de 30 minutes dans un essai de dissolution réalisé suivant la méthode de l'agitateur à palettes, avec une solution tampon d'acide chlorhydrique et de chlorure de potassium (pH 2,0) en tant que solution d'essai, à 37 °C et 50 t/min.
9. Préparation solide conforme à l'une des revendications 1 à 8, qui est dotée d'un film d'enrobage.