HK1073481B

HK1073481B - Compositions comprising viruses and methods for concentrating virus preparations

Info

Publication number: HK1073481B
Application number: HK05106734.3A
Authority: HK
Inventors: Andreas Frei; Henry Kwan; Varda E. Sandweiss; Gary J. Vellekamp; Pui-Ho Yuen; Laureano L. Bondoc, Jr.; Frederick William Porter, Iv; John Chu-Tay Tang; Peter Ihnat
Original assignee: Merck Sharp & Dohme Corp.
Priority date: 1998-02-17
Filing date: 2000-12-01
Publication date: 2008-01-18

Claims

Procédé permettant de purifier une préparation de virus, comportant les étape ssuivantes :
a) soumettre la préparation de virus à une opération de chromatographie d'échange d'anions, au cours de laquelle le virus est élué, à l'état de préparation de virus, à partir d'un milieu pour chromatographie d'échange d'anions ;

b) ajouter un hydrocarbure polyhydroxylé à la préparation de virus issue de l'étape (a), de façon que la concentration de l'hydrocarbure polyhydroxylé dans la préparation atteigne une valeur d'au moins 25 % ;

c) augmenter la concentration de virus dans la préparation de virus issue de l'étape (b), en appliquant à cette préparation une pression telle que du diluant se sépare de la préparation de virus en passant à travers un filtre, tandis que le virus est retenu ;

d) et soumettre la préparation concentrée de virus issue de l'étape (c) à une ou plusieurs opérations supplémentaires de traitement.
Procédé conforme à la revendication 1, dans lequel l'hydrocarbure polyhydroxylé est un composé alkylique, ramifié ou non, comportant 2 à 7 atomes de carbone et portant plusieurs substituants hydroxy.
Procédé conforme à la revendication 1 ou 2, dans lequel l'hydrocarbure polyhydroxylé est du glycérol.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel l'étape supplémentaire de traitement comprend une opération de chromatographie d'exclusion stérique.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel les opérations de l'étape (c) comportent une filtration en flux tangentiel.
Procédé conforme à la revendication 5, dans lequel les opérations de l'étape (c) sont effectuées à l'aide d'un appareil comportant un système de filtration Pellicon XL.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le virus est un virus recombiné.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le virus est un virus recombiné porteur d'un transgène thérapeutique conçu pour servir en thérapie génique.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel le virus est un adénovirus.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 3, dans lequel la préparation de virus de l'étape (b) comprend en outre un disaccharide.
Procédé conforme à la revendication 10, dans lequel le disaccharide est du saccharose.
Procédé conforme à l'une des revendications 1 à 11, dans lequel la température de la préparation de virus se situe dans la gamme allant d'environ 2 °C à environ 27 °C.