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DE60320106T2 - Einheit zum prüfen der dosierung einer pharmazeutischen substanz in einer kapselfüllmaschine - Google Patents

Einheit zum prüfen der dosierung einer pharmazeutischen substanz in einer kapselfüllmaschine Download PDF

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Publication number
DE60320106T2
DE60320106T2 DE60320106T DE60320106T DE60320106T2 DE 60320106 T2 DE60320106 T2 DE 60320106T2 DE 60320106 T DE60320106 T DE 60320106T DE 60320106 T DE60320106 T DE 60320106T DE 60320106 T2 DE60320106 T2 DE 60320106T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
capsule
dose
piston
value
capsule body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE60320106T
Other languages
English (en)
Other versions
DE60320106D1 (de
Inventor
Pierantonio Ragazzini
Elvio Gasperini
Roberto Trebbi
Enrico Zerbinati
Riccardo Rivalta
Nicola Gandolfi
Giorgio Tarozzi
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
IMA Industria Macchine Automatiche SpA
Original Assignee
IMA Industria Macchine Automatiche SpA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by IMA Industria Macchine Automatiche SpA filed Critical IMA Industria Macchine Automatiche SpA
Publication of DE60320106D1 publication Critical patent/DE60320106D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE60320106T2 publication Critical patent/DE60320106T2/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Einheit zum Prüfen der Dosierung einer pharmazeutischen Substanz in einer Produktionsmaschine.
  • Insbesondere ist die vorliegende Erfindung vorteilhaft anzuwenden in einer Kapselfüllmaschine zur Herstellung von Hartgelatinekapseln für pharmazeutische Zwecke, vom Typ mit einem Kapseldeckel und einem Kapselkörper, enthaltend Dosierungen einer pharmazeutischen Substanz in Pulver- oder Partikelform, auf welche sich die vorliegende Beschreibung bezieht, jedoch ohne den Zweckbereich der vorliegenden Erfindung zu begrenzen.
  • Allgemein gesprochen enthält eine Kapselfüllmaschine zur Herstellung pharmazeutischer Kapseln grundlegend eine Trommel, welche sich um eine vertikale Drehachse dreht, und einen kreisförmigen feststehenden Behälter, welcher die in die Kapseln durch Dosierung einzuführende pharmazeutische Substanz enthält.
  • Die Trommel handhabt und positioniert die mit der pharmazeutischen Substanz zu füllenden Kapseln durch Trennen des Kapseldeckels von dem Kapselkörper und dann durch erneutes Schliessen derselben, sobald sie gefüllt sind.
  • Die Trommel, an welche der die zu dosierende Substanz enthaltende Behälter angeschlossen ist, hat ebenfalls eine Anzahl von Dosierelementen, dazu bestimmt, eine entsprechende Dosis der Substanz aus dem Behälter aufzunehmen und jeweils eine jede Dosis in den Kapselkörper zu geben, bevor der Kapselkörper wieder mit dem entsprechenden Kapseldeckel verschlossen wird.
  • Nach einem bekannten Dosierverfahren führen die Dosierelemente, jedes bestehend aus einem hohlen Stempel, der einen Hohlzylinder bildet und einen Kolben mit wechselweiser Bewegung aufnimmt, die folgenden Betriebsphasen eine nach der anderen aus: einen vertikalen Hub des Hohlzylinders in den Behälter zum Eintauchen in die pharmazeutische Substanz, bis der Zylinder den Boden des Behälters berührt, wobei eine Dosis oder ein Pfropfen von Substanz im Inneren des Hohlzylinders gebildet wird; eine Abwärtsbewegung durch den Kolben, um die Dosis der pharmazeutischen Substanz zu komprimieren; eine anschliessende rücklaufende Aufwärtsbewegung des Hohlzylinders mit der noch darin enthaltenen gepressten Dosis, um die Dosis aus dem Behälter zu nehmen; und schliesslich wird mit einer Druckbewegung des Kolbens nach unten die komprimierte Dosis in den betreffenden Kapselkörper abgegeben, und zwar nach einer axialen Bewegung, dazu bestimmt, den Kapselkörper durch die Umdrehung der Trommel zu dem angehobenen Hohlzylinder auszurichten.
  • Um die Dosis korrekt aufzunehmen und sie dann in den Kapselkörper zu füllen, aber vor allem, um zu sichern, dass jede Kapsel eine Dosis der pharmazeutischen Substanz enthält, deren Gewicht innerhalb eines vorgegebenen Gewichtsbereiches liegt, wird der vertikale Hub des sich im Inneren des Hohlzylinders befindenden Kolbens entsprechend reguliert, und zwar in beiden Richtungen je nach den Werten, die als Konstante festgelegt und mit der Bewegung des Hohlzylinders synchronisiert sind.
  • Um zu prüfen, ob das Gewicht der Dosierungen der pharmazeutischen Substanz in den Kapseln korrekt ist, bezieht ein bekanntes Prüfverfahren die Verwendung von Präzisionswaagen mit ein, auf welche die als Muster von dem Ausgangsabschnitt einer Kapselfüllmaschine entnommenen Kapseln gelegt werden.
  • Da solche Waagen sehr lange Setzzeiten während der Wiegephasen haben, kann dieses Verfahren nicht dazu verwendet werden, alle durch die Kapselfüllmaschine hergestellten Kapseln zu prüfen, da dies sehr stark den Produktionsfluss verlangsamen würde.
  • Um das oben erwähnte Problem zu lösen, das heisst alle produzierten Kapseln zu prüfen, ohne den Produktionsfluss zu verlangsamen, sind die heutigen modernen Kapselfüllmaschinen mit Prüfvorrichtungen versehen, die dazu bestimmt sind, die nach unten drückende Kraft der Kolben während der Dosierphase zu erfassen und den Kolbenhub unter Rückmeldung zu prüfen, wenn die genannte Kraft Dosierungen der pharmazeutischen Substanz mit nicht akzeptierbaren Gewichtswerten liefert.
  • Bei der beschriebenen Kapselfüllmaschine, zum Beispiel in dem US-Patent Nr. US 6.327.835 , ist jeder Dosierkolben einer sich mit schrittweiser Bewegung drehenden Trommel mit einem Kraftfühler versehen, angeschlossen über ein Übertragungssystem mit Verbindungskabeln an eine Prüfeinheit, die dazu bestimmt ist, während jeder Pause in der schrittweisen Umdrehung der Trommel ein Signal zu empfangen, das sich auf einen Kompressionskraftwert des Kolbens bezieht, um den genannten Wert mit einem vorgegebenen Bezugswert zu vergleichen und ein Rückführsignal auszusenden, um die Kolbenführeinheit während der Dosierphase der pharmazeutischen Substanz zu regulieren.
  • Die in dem genannten US-Patent beschriebene Prüfeinheit ist nutzbringend zu verwenden nur bei Kapselfüllmaschinen mit wechselweiser Bewegung, jedoch kann sie natürlich, zurückzuführen auf die Übertragungssysteme mit Verbindungskabeln, nicht bei einer Kapselfüllmaschine verwendet werden, deren Trommel sich kontinuierlich mit einer Drehgeschwindigkeit dreht, welche heute als sehr hoch bezeichnet werden kann.
  • Zweck der vorliegenden Erfindung ist daher, die oben erwähnten Nachteile und Probleme der bekannten Technik zu überwinden.
  • Insbesondere ist Zweck der vorliegenden Erfindung, eine Prüfeinheit vorzusehen, welche eine leistungsfähige Gewichtskontrolle aller der von einer Kapselfüllmaschine hergestellten Kapseln erlaubt, ob diese nun mit kontinuierlicher oder wechselweiser Bewegung arbeitet.
  • Demgemäss sieht die vorliegende Erfindung eine Einheit zum Prüfen der Dosierung einer pharmazeutischen Substanz in einer Kapselfüllmaschine vor, bestimmt zur Produktion von Kapseln vom Typ mit einem Kapseldeckel und einem Kapselkörper, wobei die Maschine eine feststehende Struktur enthält, versehen mit einer Drehtrommel zum Halten einer Anzahl von Kapseln an ihrem Rand, zum Öffnen jeder Kapsel durch Trennen des Kapseldeckels von dem Kapselkörper, zum Füllen des Kapselkörpers mit einer Dosis der pharmazeutischen Substanz, und dann zum Schliessen des Kapselkörpers wieder mit dem entsprechenden Kapseldeckel. Die Drehtrommel hat einen die pharmazeutische Substanz enthaltenden Behälter und trägt eine Anzahl von Dosierelementen, jedes enthaltend wenigstens einen Kolben, der im Inneren eines Hohlzylinders gleitet, um eine Dosis der Substanz aus dem Behälter aufzunehmen und zu pressen und diese dann in einen Kapselkörper einer Kapsel zu füllen. Die Einheit ist dadurch gekennzeichnet, dass sie an einem jeden Kolben angebrachte Fühlermittel enthält, um einen Druckwert des Kolbens auf die Dosis zu erfassen; Übertragungsmittel, angeschlossen an die Fühlermittel, zum Übertragen des Wertes an ein Empfangselement durch die telemetrische Übertragung eines entsprechenden Signals, wobei das genannte Empfangselement an der Maschine befestigt ist, und zwar in wenigstens einem Bereich der feststehenden Struktur. Stromspeisungsmittel sind ebenfalls vorgesehen, um während der Umdrehung der Trommel zyklisch die Fühlermittel und die Übertragungsmittel zu aktivieren.
  • Die technischen Eigenschaften der vorliegenden Erfindung, in Übereinstimmung mit den oben erwähnten Zwecken, sind in den beiliegenden Patentansprüchen hervorgehoben, und die Vorteile werden besser in der nachstehenden detaillierten Beschreibung verdeutlicht, und zwar unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen, welche eine vorgezogene Ausführung der Erfindung darstellen, ohne des Zweckbereich des erfinderischen Konzeptes zu begrenzen, und in welchen:
  • 1 eine schematische Planansicht von oben, mit einigen Teilen der besseren Klarheit wegen entfernt, von einer Kapselfüllmaschine ist, versehen mit der Einheit zum Prüfen der Dosierung einer Substanz nach der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 ist eine Seitenansicht, teilweise im Querschnitt und mit einigen Teilen entfernt, von einem Abschnitt der in 1 gezeigten Kapselfüllmaschine in einer Betriebsposition;
  • 3 ist eine Seitenansicht, mit einigen Teilen entfernt und anderen im Querschnitt, von der in 1 gezeigten Kapselfüllmaschine in einer anderen Betriebsposition;
  • 4 ist ein Ablaufdiagramm, welches den Betrieb der Einheit zum Prüfen der Dosierung einer Substanz nach der vorliegenden Erfindung zeigt; und
  • 5 ist ein Ablaufdiagramm, welches den Betrieb eines Teils der in 4 gezeigten Einheit zeigt.
  • Unter Bezugnahme auf die 1, 2 und 3 bezeichnet die Nummer 1 eine Kapselfüllmaschine zur Herstellung von Kapseln CF vom Typ mit einem Kapseldeckel C und einem Kapselkörper F, enthaltend Dosierungen einer pharmazeutischen Substanz M in Pulver- oder Partikelform.
  • Die Maschine 1 enthält grundlegend eine Trommel 2, die sich kontinuierlich um eine vertikale Achse Z und in Uhrzeigerrichtung B dreht, wie in 1, und deren Rand dazu bestimmt ist, die Kapseln CF in einer bekannten Weise zu tragen und zu handhaben und die Kapseln CF in einem Winkel zu positionieren, so dass sie mit den Dosierungen einer pharmazeutischen Substanz M gefüllt werden können, indem der Kapseldeckel C von dem Kapselkörper F abgenommen und letzterer nach dem Füllen wieder verschlossen wird, und zwar nach einem in den 2 und 3 dargestellten bekannten Verfahren. Die Trommel 2 ist an einen kreisförmigen Behälter 5 angeschlossen, enthaltend die pharmazeutische Substanz M, die dem Behälter 5 durch eine Zuführstation 100 (1) zugeführt wird.
  • Die Trommel 2 hat eine Anzahl von bekannten Dosierelementen 3, jedes eine Dosierstation bildend und dazu bestimmt, Dosierungen DS der Substanz M aus dem Behälter 5 aufzunehmen und dann jede Dosierung DS in den Kapselkörper F der Kapsel CF zu füllen, bevor der Kapselkörper F wieder mit dem entsprechenden Kapseldeckel C verschlossen wird.
  • Wie in den 2 und 3 gezeigt ist, enthält jedes Dosierelement 3 einen Kolben 8, welcher sich im Inneren eines Hohlzylinders 4 bewegt. Es sollte beachtet werden, dass jedes Dosierelement 3 vorzugsweise ein Paar von Kolben 8 enthält, welche sich im Inneren von jeweiligen Hohlzylindern 4 bewegen, aber der Einfachheit halber wird in dieser Beschreibung nur auf einen einzigen Kolben 8 und einen entsprechenden Zylinder 4 Bezug genommen, ohne in irgend einer Weise den Anwendungszweck der Erfindung zu begrenzen.
  • Der Zylinder 4 bewegt sich vertikal in beiden Richtungen, angetrieben durch hier nicht gezeigte bekannte Antriebsmittel zwischen einer gesenkten Position ( 2), in welcher der Hohlzylinder 4 in den Behälter 5 eingetaucht ist, und einer angehobenen Position, in welcher sich der Zylinder 4 ausserhalb des Behälters 5 befindet (3).
  • Der Kolben 8 ist dazu bestimmt, sich vertikal im Inneren des Zylinders 4 zu verschieben, wieder in beiden Richtungen, angetrieben durch hier nicht gezeigte bekannte Antriebsmittel auf solche Weise, dass praktisch jedes Dosierelement 3 die folgenden Betriebsphasen eine nach der anderen ausführt: einen vertikalen Hub des Hohlzylinders 4 in den Behälter 5, so dass er in die pharmazeutische Substanz M eingetaucht ist, bis der Zylinder den Boden des Behälters 5 berührt, wobei eine Dosis DS oder ein Pfropfen der Substanz M im Inneren des Hohlzylinders 4 gebildet wird (2); eine Abwärtsbewegung des Kolbens 8, um die Dosis DS der pharmazeutischen Substanz M zu komprimieren (2); eine anschliessende rücklaufende Aufwärtsbewegung des Hohlzylinders 4 mit der sich noch im Inneren des Zylinders 4 befindlichen komprimierten Dosis DS der Substanz M, um die Dosis aus dem Behälter 5 aufzunehmen; schliesslich, durch einen Druck des Kolbens 8 nach unten die Freigabe der komprimierten Dosis DS in den entsprechenden Kapselkörper F (3), getragen von den Schlittenmitteln 7 an der Trommel 2. Praktisch wird die aufzunehmende Dosis DS der Substanz M durch den Durchmesser des Zylinders 4, durch die Ausgangsposition des Kolbens 8 und den Abwärtshub festgelegt.
  • Wie in den 1, 2, 4 und 5 gezeigt ist, enthält die Maschine 1 eine Einheit 6 zum Prüfen der Dosierung einer Substanz M, welche wiederum für jedes Dosierelement 3 Fühlermittel 9 enthält, angeschlossen an den Kolben 8, um Werte V zu erfassen und zu speichern, die sich auf die Kompressionskraft beziehen, ausgeübt durch den Kolben 8 auf die Dosis DS im Inneren des Hohlzylinders 4, sowie Übertragungsmittel 10, angeschlossen an die Fühlermittel 9, um die Kompressionskraftwerte V an Empfangsmittel 11 zu übertragen, indem entsprechende Übertragungssignale S ausgesandt werden.
  • Die Einheit 6 enthält ebenfalls Mittel 12, welche die Fühlermittel 9 und die Übertragungsmittel 10 eines jeden Dosierelementes 3 mit Strom speisen und diese zyklisch aktivieren.
  • Wie in den 1 und 5 gezeigt ist, enthalten die Mittel 12 zur Stromspeisung und zyklischen Aktivierung Mittel 13 zum Aktivieren der Übertragungsmittel 10, eins für jedes Dosierelement 3, positioniert an der Trommel 2, sowie Stromspeisungsmittel 14 für die Aktiviermittel 13, positioniert an einem feststehenden Abschnitt 15 der Maschine 1.
  • Spezifischer ausgedrückt, und wie besser in 4 gezeigt ist, enthalten die Mittel 12 zur Stromspeisung und zyklischen Aktivierung zwei Statorelemente 14 (zum Beispiel Dauermagneten), positioniert in entsprechenden festen Bereichen P und P1 der Maschine 1, und ein Rotorelement 13 (zum Beispiel eine Wicklung), angeschlossen an jedes der Dosierelemente 3. Bei einer nicht gezeigten Ausführung stimmen die Bereiche P und P1 überein, so dass nur ein Statorelement 14 vorhanden ist. Jedes Rotorelement 13, angeschlossen an eins der beiden Statorelemente 14, bilden zusammen eine Transformatorgruppe zum Übertragen von Strom von dem Statorelement 14 auf ein einzelnes Rotorelement 13, wenn sie während der Umdrehung der Trommel 2 in der Richtung B dicht beieinander angeordnet sind.
  • Die Übertragung von Strom ist dazu bestimmt, die Fühlermittel 9 und die Übertragungsmittel 10 zu aktivieren, um in den Bereichen P und P1 das Erfassen eines Wertes V zu erlauben, der sich auf die Kompressionskraft des Kolbens 8 auf die Dosis DS bezieht, und anschliessend den Wert an die Mittel 10 zu senden, und nur in dem Bereich P1 eine anschliessende telemetrische Übertragung durch Radiofrequenz eines Signals S von den Übertragungsmitteln 10 an die Empfangsmittel 11.
  • Wieder wie in dem Diagramm in 4 gezeigt ist, enthalten weitere Mittel 14a zur Stromspeisung und zyklischen Aktivierung ein drittes Statorelement 14b, angeordnet in einem dritten festen, bestimmten Bereich P2 der Maschine 1, um die Aktivierung eines einzelnen Rotorelementes 13 zu erlauben, das an jedem der Dosierelemente 3 positioniert ist. Der Bereich P2 entspricht dem Teil der Maschine 1, an welchem jede Dosis DS in einen Kapselkörper F eines Kapsel CF gefüllt wird.
  • Das dritte Statorelement 14b in dem Bereich P2 befindet sich im Verhältnis zu der Drehrichtung B der Trommel 2 stromabwärts der anderen beiden Statorelemente 14, welche in den Bereichen P und P1 der feststehenden Struktur 15 der Maschine 1 sind.
  • Ausserdem speisen die Stromspeisungsmittel 14a die Übertragungsmittel 10 auf solche Weise, dass die telemetrische Übertragung unter Verwendung von Radiofrequenz und mit Hilfe eines Signals S1 an andere Mittel 41 von einem Wert V1 erlaubt ist, der sich auf die Entladekraft bezieht, erforderlich zum Abgeben der Dosis DS in den Kapselkörper F.
  • Betrachtet man die Konstruktionsdetails in den 2 und 5 mehr in der Nähe, so enthält jedes Fühlermittel 9 einen Druckwandler oder Dehnungsmesser 17, vorzugsweise eine Ladezelle 17, positioniert am oberen Ende des Zylinders 4 und angeschlossen in einer bekannten Weise an den Kolben 8. Die Übertragungsmittel 10 enthalten eine Übertragungseinheit 10, zum Beispiel einen Transponder, für die Signale S und S1, angeschlossen direkt an die Ladezelle 17, und welcher durch das Rotorelement 13 gespeist werden kann, wenn letzteres durch das Statorelement 14 oder 14b aktiviert wird.
  • Die Empfangsmittel 11 und 41, montiert an der feststehenden Struktur 15 der Maschine 1, sind ebenfalls, zum Beispiel durch ein Serienkabel, an eine Verarbeitungs- und Steuervorrichtung 16 vom Typ mit einem Mikroprozessor angeschlossen.
  • Bei der vorgezogenen Ausführung der offengelegten Erfindung sind die durch die Übertragungsmittel 10 an die Empfangsmittel 11 übertragenen Signale S und S1 elektrische Signale, welche moduliert werden, zum Beispiel in Frequenz oder Amplitude.
  • Insbesondere sind solche modulierten Signale S und S1, wenn auch in einer nicht begrenzenden Weise, vom digitalen Typ.
  • Zum Beispiel können die Signale S und S1 binär und vom bekannten Typ OOK sein, das heisst ON-Off-Keying, vorzugsweise mit einer Frequenz von 433 MHz.
  • Die von den Empfängern 11 und 41 empfangenen Signale S und S1 werden wiederum an die Mikroprozessorvorrichtung 16 übertragen, so dass die Vorrichtung 16 die Werte V und V1 der Kompressionskraft auf die Dosis DS und jeweils der Entladekraft der Dosis DS in den Kapselkörper F verarbeiten und diese mit den Bezugswerten VF und VF1 vergleichen kann, die in einem Speicherbereich der Vorrichtung 16 sichergestellt sind.
  • Daher, wenn der sich auf die Kompressionskraft des Kolbens 8 auf die Dosis DS beziehende Wert V, erfasst durch die Ladezelle 17 und übertragen an den Empfänger 11 und dann an die Vorrichtung 16, nicht dem Bezugswert VF entspricht, mit dem er verglichen wird, aktiviert die Vorrichtung 16 praktisch Mittel 30, vorzugsweise von pneumatischer Art mit einem Druckluftstrahl, um die Kapsel CF auszustossen, deren Dosis DS mit einer Kompressionskraft von dem Wert V gepresst wurde, wobei die Mittel 30 an einem Ausgangsabschnitt 31 der Maschine 1 positioniert sind.
  • Wenn dagegen der Wert V1, der sich auf die Entladekraft bezieht, den Grenzwert VF1 überschreitet, hält die Kapselfüllmaschine 1 automatisch an, um jede folgende Möglichkeit eines Schadens an dem Zylinder 4 und/oder dem Kolben 8 zu verhindern.
  • Wieder wie in 4 gezeigt ist, enthält die Einheit 6 ebenfalls eine Vorrichtung 32 zur manuellen Eingabe eines Gewichtswertes, der zu dem vorgegebenen Wert für die Dosierungen DS einer Substanz M wird, welche in die Kapseln CF in der Maschine 1 eingefüllt werden sollen. Gleichermassen kann auch ein Wert VF1, der einer Grenzkraft zur Abgabe der Dosis DS in den Kapselkörper F durch den Kolben 8 entspricht, manuell eingestellt werden. Die Vorrichtung 32 ist, zum Beispiel durch ein Serienkabel, an die Mikroprozessorvorrichtung 16 angeschlossen, deren Speicher einen speziellen Algorithmus enthält zum Umwandeln des oben erwähnten Gewichtswertes (zum Beispiel ausgedrückt in Milligramm) in einen entsprechenden Druckkraftwert (zum Beispiel ausgedrückt in Newtons), welcher durch die Kolben 8 erzeugt werden muss, und welcher die Bezugswerte VF und VF1 beschreibt.
  • Die Mikroprozessorvorrichtung 16 ist ebenfalls an eine Vorrichtung 33 zum Wiegen der fertigen Kapseln CF mit einem vorgegebenen statistischen Takt angeschlossen.
  • Diese Vorrichtung 33 ist dazu bestimmt, an die Mikroprozessorvorrichtung 16 ein Signal SP auszusenden, das dem aktuellen Gewicht der Kapsel CF entspricht, um durch Rückmeldung ein Prüfen des korrekten Ablaufs der Vergleiche zu erlauben, ausgeführt durch die Mikroprozessorvorrichtung 16, und somit den korrekten Betrieb der Prüfeinheit 6.
  • Die Mikroprozessorvorrichtung 16 steuert auch eine Vorrichtung 34 zum Erzeugen eines Rückmeldesignals, um den Hub eines jeden Kolbens 8 in dem entsprechenden Hohlzylinder 4 zu regulieren, vorzugsweise basierend auf einer Durchschnittsbewertung in einer bestimmten Produktionszeitspanne.
  • Praktisch arbeitet die Einheit 6 wie folgt.
  • Bei angehaltener Maschine 1 benutzt der Bedienende die Vorrichtung 32, um den Gewichtswert einzustellen, welcher der vorgegebene Wert für die Dosierungen DS einer Substanz M sein wird, die in die Kapseln CF eingefüllt werden sollen. Auf diese Weise kann die Vorrichtung 16 den Bezugswert VF der Kompressionskraft des Kolbens 8 verarbeiten. Der Grenzwert VF1 der Entladekraft wird in der gleichen Weise eingestellt.
  • An diesem Punkt kann die Maschine 1 mit dem Produktionszyklus beginnen, und wenn jedes Dosierelement 3 während der kontinuierlichen Umdrehung der Trommel 2 zyklisch an das erste Statorelement 14 gelangt, feststehend in dem ersten vorgegebenen Bereich P, wird die Ladezelle 17 durch den Rotor 13 erregt, dieser wiederum aktiviert durch den Stator 14, und kann die Kompressionskraft des Kolbens 8 auf die Dosis DS im Inneren des Zylinders 4 aufzeichnen. Danach bewegt sich das Dosierelement 3 in den nächsten feststehenden Bereich P1, in welchem das zweite Statorelement 14 vorhanden ist.
  • Die durch den Rotor 13 erregte Ladezelle 17 sendet den vorher aufgezeichneten Wert V entsprechend der Kompressionskraft des Kolbens 8 an das Übertragungsmittel 10, welches ebenfalls durch den Rotor 13 erregt wird und das Signal S an den feststehenden Empfänger 11 überträgt, welcher wiederum dasselbe Signal S an die Mikroprozessorvorrichtung 16 sendet.
  • Auf diese Weise kann die Vorrichtung 16 den mit Hilfe des Signals S übersandten Wert V mit dem Bezugswert VF vergleichen und folgende Wahlen treffen: wenn der Wert V innerhalb des um VF eingestellten vorgegebenen Bereiches liegt, kann die fertige Kapsel CF als normal an dem Ausgangsabschnitt 31 der Maschine 1 austreten. Wenn der Wert V im Verhältnis zu dem Wert VF nicht akzeptierbar ist, das heisst, wenn der Wert V nicht innerhalb des vorgegebenen Bereich um VF liegt, aktiviert die Vorrichtung 16 die Ausstossmittel 30, um die Kapsel CF aus der Kapselfüllmaschine 1 auszuwerfen und abzuleiten in einen Ausschussbehälter (nicht gezeigt).
  • Die kontinuierliche Bewegung der Trommel 2 in der Richtung B bringt dann das Dosierelement 3 an ein drittes Statorelement 14b, positioniert in dem festgelegten Bereich P2 der Maschine 1, wobei wieder die Ladezelle 17 aktiviert wird, um den Wert V1 entsprechend der Entladekraft aufzuzeichnen, die durch den Kolben 8 auf die Dosis DS ausgeübt wird, während die Dosis DS in den Kapselkörper F gefüllt wird.
  • Dieser Wert V1 wird unverzüglich mit Hilfe des Signals S1 von dem Übertragungselement 10 an den feststehenden Empfänger 41 und dann an die Mikroprozessorvorrichtung 16 gesandt.
  • Die Mikroprozessorvorrichtung vergleicht ihn mit dem vorher unter Verwendung der Vorrichtung 32 eingegebenen Bezugswert VF1, um zu prüfen, ob die Entladekraft korrekt ist: wenn der Wert V1 niedriger ist als der Grenzwert VF1, läuft der Produktionszyklus weiter. Andernfalls hält die Maschine 1 an, um einen Schaden an dem Zylinder 4 und/oder dem Kolben 8 zu verhindern.
  • Die Mikroprozessorvorrichtung 16 ist ebenfalls dazu bestimmt, die Vorrichtung 34 zu aktivieren, welche den Hub des Kolbens 8 reguliert, dessen Kompressionswert V ausserhalb des vorgegebenen Bereiches erfasst wurde, um den Hub des Kolbens 8 einzustellen.
  • Um die Leistungsfähigkeit des Prüfsystems zu gewährleisten, durchgeführt durch die Mikroprozessorvorrichtung 16, werden die Kapseln CF, die als von einem korrekten Gewicht betrachtet werden, auf der Wiegevorrichtung 33 in einem vorgegebenen statistischen Takt gewogen.
  • Die Vorrichtung 33 sendet ein Signal SP an die Mikroprozessorvorrichtung 16 entsprechend dem aktuellen Gewicht der erhaltenen Kapsel CF aus, so dass der korrekte Ablauf der Vergleiche durch die Vorrichtung 16 geprüft werden kann.
  • Im Falle von Ungleichheiten zwischen dem aktuellen Gewicht und den durch die Vorrichtung 16 gespeicherten Daten, kann der Bedienende direkt einwirken oder es kann ein automatisches System in der Vorrichtung 16 vorhanden sein, um die Vergleichsdaten zu korrigieren.
  • Die auf diese Weise ausgelegte Prüfeinheit 6 erreicht daher die gewünschten Zwecke dank eines ausgesprochen schnellen Systems zum Prüfen der Dosierungen aller Kapseln, die in der kontinuierlich arbeitenden Kapselfüllmaschine 1 hergestellt sind, und zwar praktisch in Realzeit, dank des Systems zur Radiofrequenzübertragung von modulierten elektrischen Signalen, ohne die Produktion der Kapselfüllmaschine 1 insgesamt zu verlangsamen.
  • Die hohe Geschwindigkeit, Präzision und Flexibilität des Systems erlauben dessen Anwendung bei allen Typen von kontinuierlich arbeitenden Kapselfüllmaschinen und auch an solchen mit wechselweiser Bewegung, sei es bei hohen wie auch bei niedrigen Produktionsgeschwindigkeiten.
  • Die beschriebene Erfindung kann Änderungen und Varianten unterliegen, ohne dabei von dem Zweckbereich des erfinderischen Konzeptes abzuweichen. Ausserdem können alle Details der Erfindung gegen technisch gleichwertige Elemente ausgetauscht werden.

Claims (10)

  1. Einheit (6) zum Prüfen der Dosierung einer pharmazeutischen Substanz (M) in einer Kapselfüllmaschine (1) zur Herstellung von Kapseln (CF) vom Typ mit einem Kapseldeckel (C) und einem Kapselkörper (F), wobei die Maschine (1) eine feststehende Struktur (15) enthält, versehen mit einer Drehtrommel (2) zum Tragen einer Anzahl von Kapseln (CF) an ihrem Rand, Öffnen einer jeden Kapsel (CF) durch Trennen des Kapseldeckels (C) von dem Kapselkörper (F), Füllen des Kapselkörpers (F) mit einer Dosis (DS) einer Substanz (M) und Schliessen des Kapselkörpers (F) wieder mit dem betreffenden Kapseldeckel (C); wobei die Drehtrommel (2) einen die pharmazeutische Substanz (M) enthaltenden Behälter (5) hat und eine Anzahl von Dosierelementen (3) trägt, jedes enthaltend wenigstens einen im Inneren eines Hohlzylinders (4) gleitenden Kolben (8) zum Aufnehmen aus dem Behälter (5) und Pressen einer Dosis (DS) der Substanz (M) und sie in einen Kapselkörper (F) einer Kapsel (CF) abzugeben; wobei die Einheit (6) dadurch gekennzeichnet ist, dass sie an einem jeden Kolben (8) angebrachte Fühlermittel (9) enthält, um den Druckwert (V; V1) eines Kolbens (8) auf die Dosis (DS) zu erfassen; und an die Fühlermittel (9) angeschlossene Übertragungsmittel (10) zum Übertragen des Wertes (V; V1) an ein Empfangselement (11; 41) durch die telemetrische Übertragung eines entsprechenden Signals (S; S1), wobei das genannte Empfangselement (11; 41) an der Maschine (1) befestigt ist, und zwar in wenigstens einem Bereich (P1; P2) der feststehenden Struktur (15); wobei ebenfalls Stromspeisungsmittel (12, 14a) vorhanden sind, um während der Umdrehung der Trommel (2) zyklisch die Fühlermittel (9) und die Übertragungsmittel (10) zu aktivieren.
  2. Einheit nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Signal (S; S1) mit Radiofrequenz übertragen wird.
  3. Einheit nach Patentanspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Signal (S; S1) ein moduliertes Signal ist.
  4. Einheit nach einem beliebigen der Patentansprüche von 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlermittel (9) eine Ladezelle (17) enthalten, angeschlossen an jeden der Kolben (8), um einen Wert (V) entsprechend der Kompressionskraft des Kolbens (8) auf die Dosis (DS) zu erfassen und über die Übertragungsmittel (10) ein Signal (S) an das Empfangselement (11) auszusenden.
  5. Einheit nach einem beliebigen der Patentansprüche von 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Fühlermittel (9) eine Ladezelle (17) enthalten, angeschlossen an jeden der Kolben (8), um einen Wert (V1) entsprechend der Entladekraft des Kolbens (8) auf die Dosis (DS) zu erfassen, während die Dosis (DS) in den Kapselkörper (F) abgegeben wird, und um über die Übertragungsmittel (10) ein Signal (S1) an das Empfangselement (41) auszusenden.
  6. Einheit nach einem beliebigen der Patentansprüche von 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Stromspeisungsmittel (12; 14a) ein Statorelement (14; 14b) in einer festen Position in wenigstens einem Bereich (P, P1; P2) der feststehenden Struktur (15) enthalten, sowie ein Rotorelement (13), angebracht an jedem der Dosierelemente (3) der Drehtrommel (2).
  7. Einheit nach einem beliebigen der Patentansprüche von 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie ebenfalls eine Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16) enthält, angeschlossen an das Empfangselement (11; 41) und an Ausstossmittel (30) für die Kapseln (CF); wobei die Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16) dazu bestimmt ist, den mit Hilfe des Signals (S; S1) von dem Empfangselement (11; 41) empfangenen Wert (V; V1) mit einem entsprechenden Bezugswert (VF; VF1) zu vergleichen und die Ausstossmittel (30) zu aktivieren, wenn der Wert (V; V1) im Verhältnis zu dem Bezugswert (VF; VF1) nicht akzeptierbar ist.
  8. Einheit nach Patentanspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Vorrichtung (32) zur manuellen Dateneingabe enthält, angeschlossen an die Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16), um den Bezugswert (V1; VF1) in der Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16) zu erzeugen.
  9. Einheit nach Patentanspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie ebenfalls eine Vorrichtung (34) zum Erzeugen eines Rückführsignals enthält, um den Hub eines jeden Kolbens (8) in dem entsprechenden Hohlzylinder (4) zu regulieren, wobei diese Vorrichtung durch die Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16) gesteuert wird.
  10. Einheit nach einem beliebigen der Patentansprüche von 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie ebenfalls eine Vorrichtung (33) zum Wiegen der Kapseln (CF) enthält, wobei diese Vorrichtung durch die Verarbeitungs- und Steuervorrichtung (16) gesteuert wird.
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