DE10209993A1

DE10209993A1 - Device for the preparation of balloon catheters, in particular cardiac catheters

Info

Publication number: DE10209993A1
Application number: DE10209993A
Authority: DE
Inventors: Marc Kraft; Thomas Gutzmer; Ringo Bernhard
Original assignee: VANGUARD AG MEDICAL SERVICES FOR EUROPE; VANGUARD AG MEDICAL SERVICES F
Current assignee: Vanguard Ag 12623 Berlin De
Priority date: 2001-10-11
Filing date: 2002-03-07
Publication date: 2003-04-30
Anticipated expiration: 2022-03-08
Also published as: DE10209993B4

Abstract

The invention relates to a device for preparing at least one balloon catheter (37) comprising a balloon connection piece (44) which is disposed at a proximal end and which is connected to a balloon (38), which is arranged on a distal end area of the catheter (37), by means of a balloon volume (42), and a guide wire volume (40) which leads to a guide wire exit point (72) or to its own guide wire connection (147). A mixture or a cleaning and disinfecting solution can be guided to the balloon (38) of the balloon catheter (37) via the balloon connection piece (42) and the balloon volume (42) and can be removed from the balloon (3) and the balloon volume (42) by exerting a low pressure on the balloon connection piece(44) or by exerting a pressure on the balloon (38). The mixture can be fed to the guide wire volume (40) via the guide wire exit point (72) or the guide wire connection (147).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einrichtung zur Aufbereitung, insbesondere der Reinigung und Desinfektion, von Kathetern, insbesondere Herzkathetern, nach dem Oberbegriff des Patentanspruches 1 und ein Aufbereitungsverfahren. The present invention relates to a device for Reprocessing, especially cleaning and disinfection, of catheters, especially cardiac catheters, after the Preamble of claim 1 and a Treatment processes.

Bekannte Ballonkatheter des sogenannten "Rapid-Exchange"- Typs, die beispielsweise verwendet werden, um Stenosen der Herzkranzgefäße aufzuweiten, bestehen üblicherweise aus einem proximalen Abschnitt und einem distalen Abschnitt. Mit dem proximalen Abschnitt ist ein Ballonanschlussteil verbunden, an dem eine Inflationsspritze angeschlossen werden kann. Durch diese wird ein Medium zur Aufweitung des Ballons eingeführt. An einem Ort vom Ballonanschlussteil entfernt beginnt bei diesem Kathetertyp ein zum distalen Ende hin im Ballonlumen verlaufendes Führungsdrahtlumen, wobei sich am Ort eine Drahtaustrittsstelle befindet. Beim Gebrauch des Katheters wird durch die Drahtaustrittstelle ein sogenannter Führungsdraht eingeschoben, der bei der Dilatation zunächst bis zur Stenose vorgeschoben wird und auf dem dann der Katheter mit seinem distalen Ende voran verschoben wird, bis sich der Ballon im Bereich der Stenose befindet. Known balloon catheters of the so-called "Rapid Exchange" - Type that are used, for example, to treat stenoses Expanding coronary arteries usually consist of a proximal section and a distal section. With the proximal section is a balloon connector connected to which an inflation syringe is connected can be. This creates a medium for expanding the Balloons introduced. In one place from the balloon connector distant begins with this type of catheter to the distal Guide wire lumen running in the end of the balloon lumen, where there is a wire exit point. At the Use of the catheter is through the wire exit point a so-called guide wire inserted, which at the Dilation is first advanced to the stenosis and on which the catheter with its distal end first is moved until the balloon is in the area of the stenosis located.

Bei Ballonkathetern des "Over-the-wire"-Typs, die verwendet werden, um Stenosen peripherer Blutgefäße, der Herzkranzgefäße oder von Teilen beziehungsweise Gangsystemen des Gastrointestinaltraktes aufzuweiten, läuft das Lumen für den Führungsdraht innerhalb oder parallel des Ballonlumenens von einem eigenen Anschlussstück bis zur distalen Spitze. For balloon catheters of the "over-the-wire" type that used to stenosis of peripheral blood vessels, the Coronary arteries or of parts or duct systems of the gastrointestinal tract, the lumen runs for the guidewire within or parallel to the balloon lumen from its own connector to the distal tip.

Die Fig. 1 und 2 zeigen Skizzen beider Kathetertypen. Figs. 1 and 2 show sketches of both catheter types.

Es ist erkennbar, dass Ballonkatheter nach einem Gebrauch mit bekannten Reinigungsvorrichtungen unter Einhaltung der geforderten hygienischen Bedingungen nicht aufzubereiten sind, um sie einer Wiederverwendung zuzuführen. Da Ballonkatheter je nach Ausführungsform in einem Preisbereich von etwa 400,- bis 1000,- DM liegen, wäre eine Aufbereitung solcher Ballonkatheter jedoch wünschenswert. It can be seen that balloon catheter after use with known cleaning devices in compliance with the not to prepare the required hygienic conditions to reuse them. There Balloon catheter, depending on the design, in a price range from about 400 to 1000 DM would be one Preparation of such balloon catheters is desirable.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht daher darin, eine Einrichtung zur hygienisch unbedenklichen Aufbereitung von Ballonkathetern zu schaffen, mit deren Hilfe Ballonkatheter so zu reinigen, desinfizieren und zu spülen sind, dass sie nach einer ersten Verwendung wenigstens noch einmal sterilisierbar und wiederverwendbar sind. The object of the present invention is therefore to a facility for hygienically safe preparation of balloon catheters to create with their help To clean, disinfect and rinse the balloon catheter are that at least after a first use once sterilizable and reusable.

Diese Aufgabe wird durch eine Einrichtung zur Aufbereitung von Ballonkathetern mit den Merkmalen des Patenanspruches 1 gelöst. Die vor einer erneuten Verwendung der Katheter ebenfalls notwendigen Verfahrensschritte der Prüfung, Trocknung, ggf. Ballonfaltung, Verpackung und Sterilisation werden nicht durch die beschriebene Einrichtung erfüllt. This task is accomplished by a reprocessing facility of balloon catheters with the features of claim 1 solved. Before reusing the catheter necessary procedural steps of the examination, Drying, if necessary balloon folding, packaging and sterilization are not met by the facility described.

Der wesentliche Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass einmal, insbesondere zur Dilatation verwendete Ballonkatheter unter Einhaltung der geforderten hygienischen Bedingungen so aufbereitet werden können, dass sie nach den genannten weiteren Verfahrensschritten wenigstens einer Wiederverwendung zugeführt werden können. Dabei wird vorteilhafterweise eine geeignete Reinigung, Desinfektion und Spülung der kompliziert aufgebauten Ballonkatheter absolut sicher gestellt, indem über geeignete Vorrichtungen ein definierter und reproduzierbarer Kontakt zu den zu reinigendenden Flächen mit entsprechend geeigneten Medien sichergestellt und alle für den hygienischen Erfolg des Verfahrens relevanten physikalischen Parameter überwacht werden. Die Entkeimung und Spülung umfasst insbesondere die gesamte Außenseite des Katheters, die Innenfläche des Ballons und seines medienzuführenden Ballonlumens sowie die Innenfläche des Führungsdrahtlumens. The main advantage of the present invention is in that once used, especially for dilation Balloon catheter in compliance with the required hygienic Conditions can be prepared in such a way that mentioned further process steps at least one Can be reused. Doing so advantageously a suitable cleaning, disinfection and irrigation of the intricately constructed balloon catheter absolutely ensured by using appropriate devices a defined and reproducible contact to the cleaning surfaces with appropriate media ensured and all for the hygienic success of the Process relevant physical parameters monitored become. The disinfection and rinsing includes in particular the entire outside of the catheter, the inside surface of the Balloons and its media supplying balloon lumen as well as the Inner surface of the guidewire lumen.

Vorteilhafterweise ist die erfindungsgemäße Einrichtung zur Aufbereitung von Ballonkathetern so ausgestaltet, dass eine gleichzeitige Aufbereitung von mehreren Ballonkathetern möglich ist. Die erfindungsgemäße Einrichtung kann daher besonders wirtschaftlich arbeiten. Dabei ist vorteilhafterweise sichergestellt, dass die parallel nebeneinander angeordneten Ballonkatheter berührungsfrei voneinander gehalten werden, so dass Kreuzkontaminationen durch direkten Kontakt vermieden werden können. The device according to the invention is advantageously for Preparation of balloon catheters designed so that a simultaneous preparation of several balloon catheters is possible. The device according to the invention can therefore work particularly economically. It is advantageously ensures that the parallel balloon catheters arranged side by side without contact be kept apart so that cross-contamination can be avoided by direct contact.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen gehen aus den Unteransprüchen hervor. Further advantageous refinements go from the Sub-claims emerge.

Im folgenden werden die Erfindungen deren Ausgestaltungen im Zusammenhang mit den Figuren näher erläutert. Es zeigen: In the following, the inventions of their configurations in Connection in connection with the figures explained. Show it:

Fig. 1 eine Skizze des Kathetertyps "Rapid-Exchange", synonym auch als "Fast-Exchange"-, "Monorail"- Katheter, Katheter nach "Bonzel", beziehungsweise Katheter der "Kurzdrahttechnik" bezeichnet; FIG. 1 is a sketch of the catheter type "rapid exchange" interchangeably as "Fast Exchange" - "Monorail" - catheters, catheters for "Bonzel" or referred catheter of the "short wire technology";

Fig. 2 eine Skizze des Kathetertyps "Over-the-wire" synonym auch als "Katheter nach "Simpson", beziehungsweise Katheter der "Langdrahttechnik" bezeichnet; FIG. 2 is a sketch of the catheter type "over-the-wire" interchangeably as "catheters for" Simpson "or catheter" refers to a long-wire technology ";

Fig. 3 in schematischer Darstellung der Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Einrichtung zur Aufbereitung von Ballonkathetern; Fig. 3 shows a schematic representation of the longitudinal section of a device according to the invention for the preparation of balloon catheters;

Fig. 4 eine Ansicht von oben auf das Siebeinsatz der Einrichtung der Fig. 3; Fig. 4 is a top view of the screen insert of the device of Fig. 3;

Fig. 5 bis 7 verschiedene Aufnahmeeinrichtungen zur Fixierung des Katheters auf dem Siebeinsatz; Figs. 5 to 7 different recording devices for fixation of the catheter in the strainer;

Fig. 8 der Längsschnitt einer Vorrichtung zur Ankopplung an das Führungsdrahtlumen von Kathetern des Typs "Rapid-Exchange" der Fig. 1; Fig. 8 is the longitudinal section of a device for coupling to the guide wire lumen of catheters of the type "rapid exchange" of Fig. 1;

Fig. 9 eine Ansicht von oben auf die untere Dichtung der Vorrichtung der Fig. 8 und auf einen darauf befindlichen Katheter; Fig. 9 is a top view of the lower seal of the device of Fig. 8 and a catheter thereon;

Fig. 10 eine bevorzugte Ankopplung des Ballonanschlussteiles des Katheters; und Fig. 10, a preferred coupling of the balloon connection part of the catheter; and

Fig. 11 in schematischer Darstellung eine Dosierungseinrichtung zur geregelten, redundant überwachten Dosierung einer Reinigungslösung und eines Desinfektionsmittels. Fig. 11 a schematic representation of a dosing device for the controlled redundantly monitored dosing a cleaning solution and a disinfectant.

Im folgenden wird zunächst im Zusammenhang mit der Fig. 81 der Aufbau eines an sich bekannten Ballonkatheters nach dem "Rapid-Exchange"-Typ näher erläutert. In the following, the structure of a balloon catheter known per se according to the "rapid exchange" type is first explained in more detail in connection with FIG. 81.

Im wesentlichen besteht der Ballonkatheter 37 aus einem proximalen Abschnitt, an dessem einen Ende ein Anschlusssteil 44 angeordnet ist, an das eine Inflationsspritze zum Einbringen eines Inflationsmediums, beispielsweise eines Gemisches aus einem Kontrastmittel und Wasser, ansetzbar ist. Der proximale Abschnitt geht in einen distalen Abschnitt über, wobei der proximale Abschnitt und der distale Abschnitt ein Ballonlumen 42 umschließen, das vom Ballonanschlussteil 44 zum Ballon 38 reicht, der sich am freien Endbereich des distalen Abschnittes befindet. In den distalen Abschnitt mündet an einer Führungsdrahtaustrittstelle 72 ein Röhrchen ein, das ein Führungsdrahtlumen 40 umschließt. Dieses Führungsdrahtlumen 40 dient zum Hindurchschieben eines Führungsdrahtes, auf dem der Ballon 38 am Ende des distalen Abschnittes zum Ort einer Stenose verschiebbar ist. The balloon catheter 37 essentially consists of a proximal section, at the one end of which a connection part 44 is arranged, to which an inflation syringe for introducing an inflation medium, for example a mixture of a contrast medium and water, can be attached. The proximal section merges into a distal section, the proximal section and the distal section enclosing a balloon lumen 42 which extends from the balloon connection part 44 to the balloon 38 which is located at the free end region of the distal section. A tube, which surrounds a guide wire lumen 40, opens into the distal section at a guide wire exit point 72 . This guide wire lumen 40 serves to push a guide wire through, on which the balloon 38 can be displaced at the end of the distal section to the location of a stenosis.

Ballonkatheter des "Over-the-wire"-Typs gemäß Fig. 2 besitzen zwei Anschlussstücke 44, 147 und zwei durchgängige Lumen für die Balloninflation 42 beziehungsweise für den Führungsdraht 40. The balloon catheter of the "over-the-wire" type shown in Fig. 2 have two connecting pieces 44, 147 and two continuous lumen for balloon inflation or 42 for the guide wire 40.

Gemäß Fig. 3 besteht die vorliegende Einrichtung 1 zur Aufbereitung von Ballonkathetern im Wesentlichen aus einer äußeren Ultraschallwanne 3, einer inneren Aufnahmewanne 5, die in der Ultraschallwanne 3 angeordnet ist, einem in der Aufnahmewanne 5 gehaltenen Siebeinsatz 7 zur Aufnahme von Medizinprodukten, insbesondere von Ballonkathetern, und einer Sprühdüsenanordnung 9 innerhalb einer Abdeckung 146. According to FIG. 3, the present device 1 for the preparation of balloon catheters essentially consists of an outer ultrasonic trough 3 , an inner receiving trough 5 , which is arranged in the ultrasonic trough 3 , a sieve insert 7 held in the receiving trough 5 for holding medical devices, in particular balloon catheters , and a spray nozzle assembly 9 within a cover 146 .

Der Ultraschallwanne 3 kann über eine Zufuhrleitung 11 und Ventil 14 ein Medium, beispielsweise Wasser zugeführt werden. Vorzugsweise wird das Wasser von der Zufuhrleitung 11 über ein weiteres Zufuhrventil 13, bei dem es sich vorzugsweise um ein elektromagnetisches Ventil handelt, der Ultraschallwanne 3 zugeführt. Das Wasser kann über ein Abfuhrventil 15, bei dem es sich vorzugsweise ebenfalls um ein elektromagnetisches Ventil handelt, der Ultraschallwanne 3 entnommen und wieder der Zufuhrleitung 11 zugeführt werden. In der Zufuhrleitung 11 befindet sich zwischen dem Zufuhrventil 13 und dem Abfuhrventil 15 eine Umwälzpumpe 17, mit deren Hilfe das über das Abfuhrventil 15 entnommene Wasser umwälzbar und wieder über das Zufuhrventil 13 zuführbar ist. Auf diese Weise wird in der Ultraschallwanne 3, die über eine Heizeinrichtung 19 beheizbar ist, eine homogene Wärmeverteilung erreicht und wird bei Bedarf ein Austausch des Mediums ermöglicht. Die Zufuhr des Mediums beziehungsweise Wassers erfolgt bei geöffnetem Zufuhrventil 13, gesperrtem Abfuhrventil 15 und gesperrtem Ventil 16, das vorzugsweise mit der Zufuhrleitung 11 an einem Ort hinter der Umwälzpumpe 17 verbunden ist, über das Ventil 14. Bei der Heizeinrichtung 19 handelt es sich vorzugsweise um eine elektrische Heizeinrichtung. Andere Ventilpositionen und -arten, wie beispielsweise die Verwendung von 3/2-Wege- Ventilen anstatt der oben beschriebenen 2/2-Wege-Ventile, sind möglich, wenn durch ihre Anordnung die beschriebenen Funktionen der Medienzu- und -abführung sowie Umwälzung erfüllt sind. A medium, for example water, can be supplied to the ultrasonic trough 3 via a supply line 11 and valve 14 . Preferably, the water from the supply line 11 via a further supply valve 13, which preferably is an electromagnetic valve, the ultrasonic tank 3 is supplied. The water may have a discharge valve 15, which preferably is also an electromagnetic valve, the ultrasonic tank 3 withdrawn and the supply line 11 are supplied again. A circulation pump 17 is located in the supply line 11 between the supply valve 13 and the discharge valve 15 , with the aid of which the water withdrawn via the discharge valve 15 can be circulated and can be supplied again via the supply valve 13 . In this way, a homogeneous heat distribution is achieved in the ultrasonic trough 3 , which can be heated via a heating device 19 , and an exchange of the medium is made possible if necessary. The medium or water is supplied with the supply valve 13 open, the discharge valve 15 blocked and the valve 16 blocked, which is preferably connected to the supply line 11 at a location behind the circulating pump 17 , via the valve 14 . The heating device 19 is preferably an electrical heating device. Other valve positions and types, such as the use of 3/2-way valves instead of the 2/2-way valves described above, are possible if their arrangement fulfills the described functions of media supply and discharge as well as circulation ,

In der Ultraschallwanne 3 sind Ultraschallsonden 21 beliebig positionierbar. Im vorliegenden Beispiel sind drei Ultraschallsonden 21 vorgesehen. Die separate Anordnung der getaucht anwendbaren Ultraschallsonden 21 in einer eigenen Wanne verringert vorteilhafterweise die von den zu reinigenden Kathetern und den dazu verwendeten Medien kontaminierten Oberflächen der Anlage und damit die Gefahr einer Keimverschleppung. Ultrasonic probes 21 can be positioned as desired in the ultrasonic trough 3 . In the present example, three ultrasound probes 21 are provided. The separate arrangement of the immersible ultrasonic probes 21 in a separate tub advantageously reduces the surfaces of the system contaminated by the catheters to be cleaned and the media used for this purpose and thus the risk of germs being carried over.

In der Ultraschallwanne 3 befindet sich die Aufnahmewanne 5, in die über eine Zufuhrleitung 23, in der sich eine Pumpe 25 befindet, ein Gemisch aus einer Reinigungslösung und einem Desinfektionsmittel über die Sprühdüsenanordnung 9 und/oder einen direkten Zulauf 24 zuführbar ist. Das Gemisch kann über einen Ablauf 27 der Aufnahmewanne 5 entnommen und über ein Ventil 29 wieder der Zufuhrleitung 23 zugeführt werden. Auf diese Weise kann das Gemisch im Kreis geführt werden. Vorzugsweise enthält dieser Umwälzkreislauf nicht dargestellte Filter, die dem Rückhalt vom Katheter entfernter Partikel dienen. Durch die schematisch dargestellte Pegelmesseinrichtungen 31 werden der Gemischpegel in der Aufnahmewanne 5 und der Wasserpegel in der Ultraschallwanne 3 vorzugsweise auf einem gleichen Niveau gehalten, wobei dafür Sorge getragen ist, dass dieses Niveau so hoch liegt, dass die auf dem Siebeinsatz 7 befindlichen Katheter 37 vollständig in das Gemisch eintauchen. Andere Ventilpositionen, wie beispielsweise die Verwendung von 3/2-Wege-Ventilen anstatt der in Fig. 3 skizzierten 2/2-Wege-Ventile, sind möglich, wenn durch ihre Anordnung die beschriebenen Funktionen der Medienzu- und -abführung sowie Umwälzung erfüllt sind. In the ultrasonic trough 3 there is the receiving trough 5 , into which a mixture of a cleaning solution and a disinfectant can be supplied via the spray nozzle arrangement 9 and / or a direct inlet 24 via a supply line 23 in which there is a pump 25 . The mixture can be removed via an outlet 27 of the receiving trough 5 and fed back into the supply line 23 via a valve 29 . In this way, the mixture can be circulated. This circulation circuit preferably contains filters, not shown, which serve to retain particles removed from the catheter. The schematically illustrated level measuring devices 31 preferably keep the mixture level in the receiving trough 5 and the water level in the ultrasonic trough 3 at the same level, care being taken to ensure that this level is so high that the catheters 37 on the sieve insert 7 are complete Immerse in the mixture. Other valve positions, such as the use of 3/2-way valves instead of the 2/2-way valves outlined in FIG. 3, are possible if their arrangement fulfills the described functions of media supply and discharge as well as circulation ,

Vorzugsweise ist die in die Ultraschallwanne 3 hineinhängende Aufnahmewanne 5 an der oberen Seite der Ultraschallwanne 3 mit der Hilfe einer Dichtung 33 und Befestigungselementen (nicht dargestellt) dicht befestigt, damit verhindert wird, dass dann, wenn das Gewicht der Aufnahmewanne 5 mit den darin enthaltenen Medizinprodukten beziehungsweise Kathetern 37 kleiner ist als das Gewicht des aus der Ultraschallwanne 3 verdrängten Wassers, der entstehende Auftrieb die Position der Aufnahmewanne 5 nicht verändern kann. Preferably, the receiving trough 5 hanging into the ultrasonic trough 3 is tightly fastened to the upper side of the ultrasonic trough 3 with the aid of a seal 33 and fastening elements (not shown), in order to prevent the weight of the receiving trough 5 with the medical devices contained therein or catheters 37 is smaller than the weight of the water displaced from the ultrasonic trough 3 , the resulting buoyancy cannot change the position of the receiving trough 5 .

In der Aufnahmewanne 5 liegt der Siebeinsatz 7, auf dem in der nachfolgend im Zusammenhang mit der Fig. 4 beschriebenen Weise die aufzubereitenden Katheter gehalten werden. In the receiving trough 5 lies the sieve insert 7 , on which the catheters to be prepared are held in the manner described below in connection with FIG. 4.

Die Fig. 4 zeigt eine Aufsicht auf einen Ausschnitt des Siebeinsatzes 7, in dem vorzugsweise nebeneinander mehrere Aufnahmekanäle 35 für Katheter 37 angeordnet sind. Der Boden des Siebeinsatzes 7 umfasst in jedem Aufnahmekanal 35 hintereinander mehrere Durchbrüche 39, wobei jeweils zwischen zwei Durchbrüchen 39 Katheterfixierungen 41 angeordnet sein können. In den Katheterfixierungen 41 wird ein über die Durchbrüche 39 ausgelegter Katheter 37 beispielsweise über schwenk- und/oder steckbare Bügel oder Drähte oder über Gummiringe oder dergleichen festgehalten. FIG. 4 shows a plan view of a detail of the strainer 7, are arranged in the preferably juxtaposed a plurality of receiving channels 35 for catheter 37th The bottom of the sieve insert 7 comprises several openings 39 in a row in each receiving channel 35 , it being possible for catheter fixations 41 to be arranged between two openings 39 . In the catheter fixations 41 , a catheter 37 laid out over the openings 39 is held , for example, via pivotable and / or pluggable brackets or wires or via rubber rings or the like.

An einer Seite des Aufnahmekanals 35 befindet sich ein erster Durchbruch 43, der so bemessen ist, dass der Ballon 38 des Katheters 37 ausgehend von der Katheterfixierung 41 zwischen dem ersten Durchbruch 43 und dem nachfolgendem Durchbruch 39 oder zwischen weiteren nachfolgenden Durchbrüchen 39 schräg nach unten verläuft, so dass er schräg nach unten geneigt ist, damit seine Entlüftung durch Aufwärtssteigen und Absaugen von Luftblasen möglich ist. Dies ist in der Fig. 7 näher dargestellt. On one side of the receiving channel 35 there is a first opening 43 , which is dimensioned such that the balloon 38 of the catheter 37, starting from the catheter fixation 41, runs obliquely downwards between the first opening 43 and the subsequent opening 39 or between further subsequent openings 39 , so that it is inclined downwards so that it can be vented by climbing upwards and sucking out air bubbles. This is shown in more detail in FIG. 7.

Vom ersten Durchbruch 43 zur anderen Seite des Aufnahmekanals 35 beabstandet befindet sich ein Bereich 45 zur Ankopplung des Führungsdrahtlumens 40 für den Führungsdraht an der Führungsdrahtaustrittsstelle 72 (siehe Fig. 1) eines "Rapid-Exchange"-Katheters 37. Die Ausgestaltung dieses Bereiches wird nachfolgend im Zusammenhang mit den Fig. 8 und 9 näher erläutert. Bei Kathetern des "Over-the-wire"-Typs ist die nachfolgend beschriebene Ankopplungsvorrichtung, falls vorhanden, geöffnet, da eine direkte Verbindung der Zufuhrleitungen 62 (siehe Fig. 8) mit dem genormten Anschlussstück der Führungsdrahtlumen 147 möglich ist. At a distance from the first opening 43 to the other side of the receiving channel 35 there is an area 45 for coupling the guide wire lumen 40 for the guide wire to the guide wire exit point 72 (see FIG. 1) of a "rapid exchange" catheter 37 . The configuration of this area is explained in more detail below in connection with FIGS. 8 and 9. In the case of catheters of the "over-the-wire" type, the coupling device described below, if present, is open, since a direct connection of the supply lines 62 (see FIG. 8) to the standardized connector of the guide wire lumen 147 is possible.

Im Wesentlichen umfasst der Bereich 45 pro Kanal 35 eine unterhalb des Katheters 37 angeordnete erste elastische Dichtung 47, die beispielsweise aus EPDM-Moosgummi besteht. Diese erste elastische Dichtung 47 wird auf einer quer zu den Kanälen 35 verlaufenden Unterlage 49 festgehalten, wobei der mittlere Bereich 73 der Dichtung 47, die beispielsweise eine quadratische Form besitzt, durch einen Niederhalter 51 in Richtung auf die Unterlage 49 gezogen wird, so dass der mittlere Bereich 73 der Dichtung 47 eine weniger große Dicke aufweist als der äußere Bereich der Dichtung 47. Darüber, das heißt also oberhalb des Katheters 37 angeordnet, befindet sich eine zweite Dichtung 53, die vorzugsweise entsprechend der ersten Dichtung 47 ausgebildet ist und an einer quer zu den Kanälen 35 verlaufenden, im Beispiel beweglichen Unterlage beziehungsweise Platte 55 befestigt ist. Der mittlere Bereich 50 der Dichtung 53 wird ebenfalls durch einen Niederhalter 57 in Richtung auf die Platte 55 gezogen, so dass seine Dicke kleiner ist als diejenige des äußeren Bereiches der Dichtung 53. Vorzugsweise weist der untere Niederhalter 51 die Form einer an einem Schaft 52 befestigten Niederhalterplatte auf, wobei der Schaft 52 mit der Hilfe eines Gewindes und einer Mutter oder dgl. einstellbar ist, so dass die Niederhalterplatte in einer vorgegeben Weise zur Bestimmung der Dicke des mittleren Bereiches der Dichtung 47 in Richtung auf die Unterlage 49 ziehbar ist. Entsprechend weist der obere Niederhalter 57 ebenfalls eine Niederhalterplatte auf, die an einem Schaft 58 befestigt ist, der in der Platte 55 einstellbar fixierbar ist. Durch den Schaft 58 verläuft eine senkrechte Bohrung 59, die sich an einer Seite durch die Niederhalteplatte nach außen öffnet und die an der anderen Seite über eine radial verlaufende Bohrung 60 zu einen seitlich an den Schaft 58 angeformten Anschlusselement 61 für eine Schlauchleitung 62 oder dgl. führt. Die Platte 55 weist vorzugsweise sich senkrecht zu ihrer Ebene erstreckende Führungsstäbe 64 auf, die durch Führungsbohrungen 66 verlaufen, die sich in einer oberhalb der Platte 55 befindlichen Führungsplatte 68 befinden. Auf diese Weise ist die Platte 55 und damit auch die Dichtung 53 derart bewegbar, dass sie in einer ersten Position gegen den Katheter 37 und die untere Dichtung 47 gedrückt wird, so dass die mittleren Bereiche 50 und 73 der Dichtungen 53 und 47 einen geschlossenen Raum bilden, indem sich die Öffnung 72 des Führungsdrahtlumens 40 des Katheters 37 befindet, und dass sie in einer zweiten Position, in der sich die obere Dichtung 53 oberhalb des Katheters 37 und der unteren Dichtung 47 befindet, so dass ein Katheter 37 zwischen die Dichtungen 47, 53 einlegbar oder aus diesen entnehmbar ist. Die Bewegung der oberen Dichtung 53 beziehungsweise der Platte 55 erfolgt vorzugsweise durch einen hydraulischen oder pneumatischen Mechanismus 70, der in der Fig. 8 schematisch dargestellt ist. Dieser Mechanismus kann jedoch auch elektromagnetisch oder mechanisch (beispielsweise Zahnstange) ausgebildet sein. The area 45 per channel 35 essentially comprises a first elastic seal 47 which is arranged below the catheter 37 and is made, for example, of EPDM foam rubber. This first elastic seal 47 is held on a support 49 running transversely to the channels 35 , the central region 73 of the seal 47 , which has, for example, a square shape, being pulled towards the support 49 by a hold-down device 51 , so that the middle region 73 of seal 47 has a thickness that is less than that of the outer region of seal 47 . Above, that is to say arranged above the catheter 37 , there is a second seal 53 which is preferably designed in accordance with the first seal 47 and is fastened to a support or plate 55 which runs transversely to the channels 35 and is movable in the example. The central area 50 of the seal 53 is also drawn towards the plate 55 by a hold-down device 57 , so that its thickness is smaller than that of the outer area of the seal 53 . The lower hold-down device 51 is preferably in the form of a hold-down plate fastened to a shaft 52 , the shaft 52 being adjustable with the aid of a thread and a nut or the like, so that the hold-down plate is in a predetermined manner for determining the thickness of the central region the seal 47 can be pulled in the direction of the base 49 . Accordingly, the upper hold-down 57 also has a hold-down plate which is fastened to a shaft 58 which can be fixed in an adjustable manner in the plate 55 . A vertical bore 59 runs through the shaft 58 and opens outwards on one side through the holding-down plate and on the other side via a radial bore 60 to a connecting element 61 formed laterally on the shaft 58 for a hose line 62 or the like. leads. The plate 55 preferably has guide rods 64 which extend perpendicularly to its plane and run through guide bores 66 which are located in a guide plate 68 located above the plate 55 . In this way, the plate 55 and thus also the seal 53 can be moved in such a way that it is pressed in a first position against the catheter 37 and the lower seal 47 , so that the central regions 50 and 73 of the seals 53 and 47 form a closed space by opening 72 of guidewire lumen 40 of catheter 37 and in a second position with upper seal 53 above catheter 37 and lower seal 47 such that a catheter 37 is positioned between seals 47 , 53 can be inserted or removed therefrom. The movement of the upper seal 53 or of the plate 55 is preferably carried out by a hydraulic or pneumatic mechanism 70 , which is shown schematically in FIG. 8. However, this mechanism can also be electromagnetic or mechanical (for example, rack).

Die Fig. 9 zeigt eine Aufsicht entlang der Linie A-A der Fig. 8 auf einen Katheter 37 und die untere Dichtung 47. FIG. 9 shows a top view along line AA of FIG. 8 on a catheter 37 and the lower seal 47 .

Um die untere Position der Dichtung 53 exakt anfahren zu können, befinden sich zur Wegbegrenzung beispielsweise an den Führungsstangen 64 an der der Platte 55 abgewandten Seite der Führungsplatte 68 Anschlagteile 74, die bei Erreichen der ersten Position an der Führungsplatte 68 anschlagen. Alternativ können Anschläge auf zwischen den Platten 55 und 49 oder innerhalb des Mechanismus 70 positioniert sein, sofern sie die Funktion einer Wegbegrenzung erfüllen. To the lower position of the seal approach exactly 53 are travel-limiting example on the guide rods 64 on the plate 55 side facing away from the guide plate 68 stop members 74 which abut on the guide plate 68 upon reaching the first position. Alternatively, stops may be positioned on between plates 55 and 49 or within mechanism 70 provided that they serve to limit travel.

Gemäß Fig. 4 befinden sich am anderen Ende des Katheters 37 in der Längsrichtung des Kanals 35 bewegliche Aufnahmeteile 76, an die das Ballonanschlussteil 44 des Katheters 37 in der später näher erläuterten Weise ankoppelbar ist. Vorzugsweise besitzen die Aufnahmeteile 76 die Form von in der Längsrichtung des Kanals 35 am Boden des Siebeinsatzes 7 verschiebbaren Blöcken, die gemäß Fig. 4 über zwei Anschlussleitungen beziehungsweise Schläuche, nämlich eine elastische Zufuhrleitung 78 und eine elastische Abfuhrleitung 80 mit einem an dem Siebeinsatz 7 befestigten Blockteil 84 verbunden sind. Das Blockteil 84 weist ein Anschlussteil 86 für die Zufuhrleitung 78 und ein Anschlussteil 88 für die Abfuhrleitung 80 auf. Die Zu- und -abfuhrleitungen 78, 80 stehen im Inneren des Aufnahmeteiles 76 gemäß Fig. 6 jeweils über einen Durchgänge 99 bzw. 97 mit dem Anschluss zum Ballonanschlussteil 44 des Katheters 37 in Verbindung. Die Verbindung des Blockteiles 84 mit der Anlage ist zum Zweck der Entnahme/Einlage bestückter Siebeinsätze 7 trennbar ausgeführt. Die dazu notwendige, bewegliche Ankopplungsvorrichtung des Blockteils 84 ist beispielsweise über eine O-Ring-gedichtete Kegelverbindung 86 beziehungsweise 88, wie in Fig. 5 dargestellt, sichergestellt. Die Bewegung dieser Dichtung erfolgt vorzugsweise mit einer Vorrichtung, die analog der bereits beschriebenen Bewegungsvorrichtung für die Dichtung 47 aufgebaut ist. According to Fig. 4 are located at the other end of the catheter 37 in the longitudinal direction of the channel 35 movable receiving members 76, to which the balloon connection part of the catheter 44 can be coupled in the manner explained in more detail later 37. The receiving parts 76 preferably have the form of blocks which can be displaced in the longitudinal direction of the channel 35 at the bottom of the sieve insert 7 and which, according to FIG. 4, have two connecting lines or hoses, namely an elastic feed line 78 and an elastic discharge line 80 with one attached to the sieve insert 7 Block part 84 are connected. The block part 84 has a connection part 86 for the feed line 78 and a connection part 88 for the discharge line 80 . The supply and discharge lines 78 , 80 are connected in the interior of the receiving part 76 according to FIG. 6 via passages 99 and 97, respectively, to the connection to the balloon connecting part 44 of the catheter 37 . The connection of the block part 84 to the system is designed to be separable for the purpose of removing / inserting screen inserts 7 equipped. The necessary, movable coupling device of the block part 84 is ensured, for example, via an O-ring sealed conical connection 86 or 88 , as shown in FIG. 5. The movement of this seal is preferably carried out with a device which is constructed analogously to the movement device for the seal 47 already described.

Gemäß Fig. 6 und Fig. 4 können die Aufnahmeteile 76 zur Anpassung an Katheter 37 unterschiedlicher Längen an verschiedenen Orten des Siebeinsatzes 7 beziehungsweise des Kanals 35 vorzugsweise dadurch fixiert werden, dass sie einfach in verschiedenen Bohrungen des Siebeinsatzes 7 mit der Hilfe von nicht dargestellten stabförmigen Steckteilen an der Position 90, z. B. mit Passstiften in Kombination mit Sicherungen, beispielsweise O-Ringen, fixiert werden. Die Variabilität der Position des Aufnahmeteils 76 ermöglicht vorteilhafterweise die Positionierung der Führungsdrahtaustrittsstelle 72 von "Rapid-Exchage"- Kathetern im Ankopplungsbereich 45 (Fig. 4), auch wenn die Katheter verschiedene Längen besitzen. Can the receiving parts 76 different to accommodate catheter 37 lengths at different locations of the strainer 7 and the channel 35 are preferably fixed in place as shown in FIG. 6 and FIG. 4 that they simply not shown in different holes of the sieve insert 7 with the aid of rod-shaped Plug-in parts at position 90 , e.g. B. with dowel pins in combination with fuses, such as O-rings. The variability of the position of the receiving part 76 advantageously enables the positioning of the guide wire exit point 72 of "rapid exchange" catheters in the coupling area 45 ( FIG. 4), even if the catheters have different lengths.

Die Fig. 6 zeigt einen vertikalen Schnitt durch das Aufnahmeteil 76. Die Verzweigung von zuführendem und abführendem Kanal sowie dem Kanal zum Anschluss des Ballons liegt vorzugsweise unmittelbar vor dem Ballonanschluss, damit der dem Ballon vorgelagerte Totraum auf ein Minimum reduziert wird (siehe Fig. 6). Fig. 6 shows a vertical section through the female member 76. The branching of the supply and discharge channel and the channel for connecting the balloon is preferably directly in front of the balloon connection, so that the dead space in front of the balloon is reduced to a minimum (see FIG. 6).

Im folgenden wird im Zusammenhang mit der Fig. 10 eine bevorzugte Ausführungsform zur Verbindung des Anschlussteiles 44 des Katheters 37 mit dem an verschiedenen Orten im Kanal 35 befestigbaren Aufnahmeteil 76 erläutert. Das Aufnahmeteil 76 weist an seiner dem Katheter 37 zugewandten Seite ein Anschlusselement 93 auf (siehe Fig. 10), an dem das Ballonanschlussteil 44 des Katheters 37 mechanisch fixierbar ist. Das Anschlusselement 93 besitzt einen Durchgang 95, der mit einem weiteren Durchgang 97 im Aufnahmeteil 76 in Verbindung steht, der wiederum in der bereits erläuterten Weise mit der Abfuhrleitung 80 (siehe Fig. 6) verbunden ist. Die Zufuhrleitung 78 steht mit einem Durchgang 99 des Aufnahmeteiles 76 in Verbindung, der wiederum mit einem Kanüleneinsatz 101 verbunden ist, der in Richtung auf den Katheter 37 über das Ende des Anschlusselementes 93 in das Ballonanschlussteil 44 des Katheters 37 vorragt, wenn dieser mit dem Anschlusselement 93 verbunden ist. Dabei ragt das freie Ende des Kanüleneinsatzes 101 bis kurz vor den Übergang zwischen dem Ballonanschlussteil 44 und dem Ballonlumen 42 des Katheters 37. Durch diese Anordnung des Kanüleneinsatzes 101 wird erreicht, dass der Totraum im Ballonanschlussteil 44 bei der Zufuhr des Reinigungs- und Desinfektionsgemisches über den Durchgang 99 und den Kanüleneinsatz 101 soweit wie möglich überbrückt wird und nicht die Reinigung von kleinen Ballons behindernd in Erscheinung tritt. A preferred embodiment for connecting the connection part 44 of the catheter 37 to the receiving part 76 which can be fastened at different locations in the channel 35 is explained below in connection with FIG. 10. The receiving part 76 has on its side facing the catheter 37 a connection element 93 (see FIG. 10), on which the balloon connection part 44 of the catheter 37 can be mechanically fixed. The connecting element 93 has a passage 95 which is connected to a further passage 97 in the receiving part 76 , which in turn is connected to the discharge line 80 in the manner already explained (see FIG. 6). The feed line 78 is connected to a passage 99 of the receiving part 76 , which in turn is connected to a cannula insert 101, which protrudes in the direction of the catheter 37 via the end of the connecting element 93 into the balloon connecting part 44 of the catheter 37 when the latter is connected to the connecting element 93 is connected. The free end of the cannula insert 101 protrudes until shortly before the transition between the balloon connection part 44 and the balloon lumen 42 of the catheter 37 . This arrangement of the cannula insert 101 ensures that the dead space in the balloon connection part 44 is bridged as far as possible when the cleaning and disinfection mixture is supplied via the passage 99 and the cannula insert 101 and that the cleaning of small balloons does not hinder the appearance.

Es wird darauf hingewiesen, dass die Befestigung des Ballonanschlussteiles 44 des Katheters 37 im Anschlusselement 93 und die Gestaltung des Kanüleneinsatzes 101 beliebig ausgestaltet sein kann. Vorzugsweise ist die Vorrichtung an genormte sogenannte "Luer-Lock"-Anschlüsse von Kathetern angepasst. It is pointed out that the attachment of the balloon connection part 44 of the catheter 37 in the connection element 93 and the design of the cannula insert 101 can be designed as desired. The device is preferably adapted to standardized so-called "Luer lock" connections of catheters.

Nachfolgend wird im Zusammenhang mit der Fig. 11 eine Anordnung zur geregelten, redundant überwachten Dosierung eines Gemisches aus Reinigungslösung und Desinfektionsmittel erläutert. Dabei wird das genannte Gemisch in der Form eines Konzentrates aus einem Behälter 111 über eine Leitung 113, in der sich eine Pumpe 115 befindet, abgepumpt und einem Gemischbehälter 117 zugeführt. Diesem Behälter 117 kann über eine Zulaufleitung 119 Wasser zugeführt werden. In der Zulaufleitung 119 befindet sich vorzugsweise ein Volumenstromsensor 121. Der Pegel im Gemischbehälter 117 wird durch einen Füllstandsensor 123 angezeigt. An arrangement for regulated, redundantly monitored metering of a mixture of cleaning solution and disinfectant is explained below in connection with FIG. 11. The mixture mentioned is pumped out in the form of a concentrate from a container 111 via a line 113 , in which a pump 115 is located, and fed to a mixture container 117 . Water can be supplied to this container 117 via an inlet line 119 . A volume flow sensor 121 is preferably located in the feed line 119 . The level in the mixture container 117 is indicated by a level sensor 123 .

Die Pumpe 115 ist vorzugsweise eine Pumpe, die mit einem konstanten Volumenstrom fördert beziehungsweise abpumpt. Der Behälter 111 befindet sich vorzugsweise auf einer Wägeeinrichtung 125, mit deren Hilfe die Menge des entnommenen Konzentrats regelbar ist. The pump 115 is preferably a pump that delivers or pumps out with a constant volume flow. The container 111 is preferably located on a weighing device 125 , with the aid of which the amount of the concentrate removed can be regulated.

Das im Gemischbehälter 117 befindliche Gemisch ist durch eine schematisch dargestellte Heizeinrichtung 127, die vorzugsweise elektrisch arbeitet, auf eine vorgegebene Temperatur erwärmbar. Das Konzentrat/Wasser-Gemisch wird dem Behälter 117 über eine Ablaufleitung 129 mit der Hilfe einer Fumpe 131 entnommen und über eine Zulaufleitung 135 der vorliegenden Einrichtung beziehungsweise der im Zusammenhang mit der Fig. 3 bereits erläuterten Zufuhrleitung 23 beispielsweise über ein Zufuhrventil 137 (Fig. 3) zugeführt. In der Ablaufleitung 129 befindet sich vorzugsweise ein Leitwertsensor 139 zur Bestimmung des elektrischen Leitwertes des dem Behälter 117 entnommenen Gemisches. The mixture in the mixture container 117 can be heated to a predetermined temperature by a schematically illustrated heating device 127 , which preferably works electrically. The concentrate / water mixture is removed from the container 117 via an outlet line 129 with the aid of a pump 131 and via an inlet line 135 of the present device or the feed line 23 already explained in connection with FIG. 3, for example via a feed valve 137 ( FIG. 3) fed. There is preferably a conductance sensor 139 in the drain line 129 for determining the electrical conductance of the mixture removed from the container 117 .

Vorzugsweise befindet sich am Ende der Ablaufleitung 129 ein Umschaltventil 130, beispielsweise ein 3/2-Wege-Ventil, durch das die Umschaltung zwischen der Rücklaufleitung 133 und der Zulaufleitung 135 erfolgen kann. A changeover valve 130 , for example a 3/2-way valve, is preferably located at the end of the discharge line 129 , by means of which the changeover between the return line 133 and the inlet line 135 can take place.

Die Konzentratentnahme aus dem Behälter 111 erfolgt durch Ansteuern der Pumpe 115, die mit einem konstanten Volumenstrom fördert, solange, bis die gewünschte Zielmenge, gemessen durch die Wägeeinrichtung 125, entnommen ist. Die redundante Überwachung erfolgt über die Laufzeit der mit dem konstanten Volumenstrom fördernden Pumpe und vorzugsweise zusätzlich über den durch den Leitwertsensor 139 in der Ablaufleitung 129 gemessenen Leitwert, der als Maß für das gewünschte Konzentrat/Wasser-Gemisch, sofern dieses ein Elektrolyt ist, nutzbar ist. The concentrate is removed from the container 111 by actuating the pump 115 , which delivers with a constant volume flow, until the desired target quantity, measured by the weighing device 125 , has been removed. The redundant monitoring is carried out over the running time of the pump delivering the constant volume flow and preferably additionally via the conductance measured by the conductance sensor 139 in the drain line 129 , which can be used as a measure of the desired concentrate / water mixture, provided that it is an electrolyte ,

Im folgenden wird die Arbeitsweise zum Aufbereiten von Kathetern 37 mit der vorliegenden Einrichtung näher erläutert. Das dem Behälter 117 über die Zulaufleitung 135 (Fig. 11) entnommene und über das Zufuhrventil 137 der Zufuhrleitung 23 (Fig. 3) bei geschlossenem Ventil 29 im Ablauf 27 zugeführte Konzentrat/Wasser-Gemisch wird durch die von der Zulaufpumpe 25 bei geöffnetem Ventil 143 und geschlossenem Ventil 145 der Zufuhrleitung 23 zugeführt und zur Reinigung der Außenflächen der auf dem Siebeinsatz 7 befindlichen Katheter der Sprühdüsenanordnung 9 zugeführt. The mode of operation for preparing catheters 37 with the present device is explained in more detail below. The concentrate / water mixture removed from the container 117 via the feed line 135 ( FIG. 11) and fed via the feed valve 137 to the feed line 23 ( FIG. 3) with the valve 29 closed in the outlet 27 is replaced by the feed pump 25 with the valve open 143 and closed valve 145 of the feed line 23 and fed to the spray nozzle arrangement 9 for cleaning the outer surfaces of the catheters located on the sieve insert 7 .

Gleichzeitig wird über den Zulauf 24 das Konzentrat/Wasser- Gemisch direkt zu den über die Blockteile 84 der Kanäle 35 und die entsprechenden Zufuhrleitungen 78 den einzelnen Aufnahmeteilen 76 der Kanäle 35 zugeführt (Fig. 4). Gemäß Fig. 10 wird in den Aufnahmeteilen 76 das Gemisch über die Durchgänge 99 und die Kanüleneinsätze 101 unter Überbrückung des Totraumes direkt oder über Zwischenspeicher in das Ballonlumen 42 der Katheter 37 zur Spülung der Innenfläche des Ballonlumens 42 und der Innenfläche des Ballons 38 der Katheter 37 zugeführt. Die Entleerung des Ballons erfolgt durch Anlegen eines Unterdruckes am Anschluss 44 oder durch Anlegen eines äußeren Druckes am Ballon. Den Zufuhrleitungen 78 und den Abfuhrleitungen 80 sind zu diesem Zweck nicht dargestellte Druck- beziehungsweise Unterdruckspeicher und Ventile vorgelagert. Die Reinigungswirkung ist wegen der Überbrückung des Totraumes im Ballonanschlussteil 44 durch den Kanüleneinsatz 101 besonders wirkungsvoll. Die Reinigung, Desinfektion und Spülung der Ballons 38 und Ihrer Lumen 42 erfolgt durch zyklische Füllung und Entleerung. Die Durchströmung des Führungsdrahtlumens 40 kann kontinuierlich erfolgen. Sowohl die Ballondrücke, als auch die Volumenströme durch die Führungsdrahtlumina werden vorzugsweise einzeln durch Sensoren überwacht. At the same time, the concentrate / water mixture is fed via the inlet 24 directly to the individual receiving parts 76 of the channels 35 via the block parts 84 of the channels 35 and the corresponding feed lines 78 ( FIG. 4). Referring to FIG. 10, the mixture via the passages 99 and the cannula inserts 101, bypassing the dead space is in the receiving parts 76 directly or via intermediate storage in the balloon lumen 42 of the catheter 37 for flushing the inner surface of the balloon lumen 42 and the inner surface of the balloon 38 of the catheter 37 fed. The balloon is deflated by applying a vacuum to port 44 or by applying an external pressure to the balloon. For this purpose, the supply lines 78 and the discharge lines 80 are preceded by pressure or vacuum accumulators and valves (not shown). The cleaning effect is particularly effective because of the bridging of the dead space in the balloon connection part 44 by the cannula insert 101 . The balloons 38 and their lumens 42 are cleaned, disinfected and rinsed by means of cyclical filling and emptying. The flow through the guide wire lumen 40 can take place continuously. Both the balloon pressures and the volume flows through the guide wire lumens are preferably individually monitored by sensors.

Da die Pegel des Gemisches in der Aufnahmewanne 5 und des Wassers in der Ultraschallwanne 3 auf ein gemeinsames Niveau eingeregelt werden, das sich oberhalb der auf dem Siebeinsatz 7 angeordneten Katheter 37 befindet, erfolgt eine Unterstützung der Reinigung der Katheter 37 durch die durch die Ultraschallsonden 21 erzeugten Ultraschallwellen, die über das Wasser und das Gemisch auf die Katheter 37 übertragen werden und oberflächliche Kontaminationen abtragen. Gleichzeitig wird das Gemisch in der Aufnahmewanne 5 auf der Temperatur des Wassers in der beheizten Ultraschallwanne 3 gehalten und dient als Wärmespeicher hoher Kapazität. Since the levels of the mixture in the receiving trough 5 and the water in the ultrasonic trough 3 are adjusted to a common level, which is located above the catheter 37 arranged on the sieve insert 7 , the cleaning of the catheter 37 is supported by the ultrasound probe 21 generated ultrasonic waves, which are transmitted to the catheter 37 via the water and the mixture and remove superficial contamination. At the same time, the mixture in the receiving trough 5 is kept at the temperature of the water in the heated ultrasonic trough 3 and serves as a heat store of high capacity.

In der bereits erläuterten Weise erfolgt gleichzeitig die Reinigung und Desinfektion der Innenflächen des Führungsdrahtlumens 40 der "Rapid-Exchange"-Katheter 37 dadurch, dass gemäß Fig. 7 und 8 bei geschlossenen Dichtungen 47 und 53 über die Schlauchleitung 62 und dem direkten Zulauf 24 (Fig. 3) das Gemisch vorzugsweise gleichzeitig mit dem Einbringen des Gemisches in das Ballonlumen 42 der Katheter 37 eingebracht wird. Zu diesem Zweck stehen die Schlauchleitungen 62 vorzugsweise direkt mit dem Zulauf 24 in Verbindung. Katheter des sogenannten "Over-the-wire"-Typs werden am vorhandenen Führungsdrahtanschluss direkt mit der Schlauchleitung 62 verbunden. In the manner already explained, the cleaning and disinfection of the inner surfaces of the guidewire lumen 40 of the "rapid exchange" catheter 37 takes place simultaneously in that, according to FIGS . 7 and 8, with the seals 47 and 53 closed, the hose line 62 and the direct inlet 24 ( Fig. 3) the mixture is preferably introduced simultaneously with the introduction of the mixture into the balloon lumen 42 of the catheter 37th For this purpose, the hose lines 62 are preferably connected directly to the inlet 24 . Catheters of the so-called "over-the-wire" type are connected directly to the hose line 62 at the existing guide wire connection.

Die Reinigung und Desinfektion (Keimabtötung) der Außenfläche des Katheters 37 und des Ballons 38 über die Sprühdüsenanordnung 9 und unterstützt durch Ultraschall, der Innenfläche des Ballonlumens 42 und des Ballons 38 und der Innenfläche des Führungsdrahtlumens 40 über die Dichtungen 47, 53 bei "Rapid-Exchange"-Kathetern beziehungsweise direkt über den Anschluss 147 bei "Over-the-wire"-Kathetern erfolgt im Kreislauf durch Pumpen des Gemisches durch die Pumpe 25 bei geöffneten Ventilen 143 und 141 und bei geschlossenen Ventilen 137 und 145. The cleaning and disinfection (killing of germs) of the outer surface of the catheter 37 and the balloon 38 via the spray nozzle arrangement 9 and supported by ultrasound, the inner surface of the balloon lumen 42 and the balloon 38 and the inner surface of the guide wire lumen 40 via the seals 47 , 53 in the case of "Rapid- Exchange "catheters or directly via connection 147 in the case of" over-the-wire "catheters takes place in the circuit by pumping the mixture through pump 25 with valves 143 and 141 open and valves 137 and 145 closed .

Es wird darauf hingewiesen, dass es sich bei allen genannten Ventilen vorzugsweise um elektromagnetische Ventile handelt. Andere Ventilanordnungen, als die beispielsweise skizzierten, sind möglich, wenn diese die beschriebenen Funktionen erfüllen. It should be noted that these are all mentioned Valves are preferably electromagnetic valves. Valve arrangements other than that, for example outlined are possible if these are the ones described Perform functions.

Die Aufnahmewanne 5 weist zweckmäßigerweise eine als Ablauf wirkende Bodenwand auf, die zum Auslauf 27 hin geneigt ist. Um einen Wärmeverlust aus der Ultraschallwanne 3 möglichst klein zu halten, kann diese außen mit einem Isoliermantel 4 versehen sein, wie dies in der Fig. 3 schematisch dargestellt ist. The receptacle 5 expediently has a bottom wall acting as an outlet, which is inclined towards the outlet 27 . In order to keep heat loss from the ultrasonic trough 3 as small as possible, it can be provided on the outside with an insulating jacket 4 , as is shown schematically in FIG. 3.

Claims

1. Device for processing at least one balloon catheter ( 37 ) with a balloon connecting part ( 44 ) at a proximal end, which is connected via a balloon volume ( 42 ) to a balloon ( 38 ) arranged at the distal end region of the catheter ( 37 ), and with a Guide wire volume ( 40 ) leading to a guide wire exit point ( 72 ) or to a dedicated guide wire connection ( 147 ), characterized in that the balloon ( 38 ) of the balloon catheter ( 37 ) enters via the balloon connection part ( 44 ) and the balloon lumen ( 42 ) Mixture can be supplied from a cleaning and disinfection solution and can be removed from the balloon ( 3 ) and the balloon lumen ( 42 ) by applying a vacuum to the balloon connecting part ( 44 ) or by exerting a pressure on the balloon ( 38 ), and that the mixture can be removed the guide wire exit point ( 72 ) or the guide wire connection ( 147 ) can be fed to the guide wire volume ( 40 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that an ultrasonic trough ( 3 ) is provided, in which there is a receiving trough ( 5 ) which is immersed in a fluid in the ultrasonic trough, that in the receiving trough ( 5 ) a sieve insert ( 7 ) for holding medical devices, in particular balloon catheters ( 37 ), that a spray nozzle arrangement ( 9 ) is provided above the sieve insert ( 7 ), to which the cleaning and disinfecting solution can be supplied and that the ultrasonic bath ( 3 ) is provided by a spray nozzle arrangement ( 9 ) covering cover ( 146 ) can be covered tightly.

3. Device according to claim 2, characterized in that the ultrasonic trough ( 3 ) via a supply line ( 11 ), the fluid, preferably water, can be supplied, that the fluid from the ultrasonic trough ( 3 ) can be removed and again via a circulation pump ( 17 ) Feed line ( 11 ) can be fed.

4. Device according to claim 3, characterized in that an electromagnetic discharge valve (15) and are located a supply valve (13) between the circulating pump (17) and the ultrasonic tank (3) between the ultrasonic tank (3) and the circulation pump (17).

5. Device according to one of claims 2 to 4, characterized in that in the ultrasonic trough ( 3 ) at least one ultrasonic probe ( 21 ) is provided immersed in the fluid.

6. Device according to claim 5, characterized in that a plurality of ultrasonic probes ( 21 ) are arranged.

7. Device according to one of claims 2 to 6, characterized in that a heating device ( 19 ) for heating the fluid contained in the ultrasonic trough ( 3 ) is arranged to a predetermined temperature.

8. Device according to one of claims 2 to 7, characterized in that the in the ultrasonic trough ( 3 ) hanging in the receiving trough ( 5 ) on the upper side with the help of a seal ( 33 ) close to the upper edge of the top of the ultrasonic trough ( 3 ) , so that the receiving trough ( 5 ) does not experience any buoyancy in the fluid of the ultrasonic trough ( 3 ).

9. Device according to one of claims 2 to 8, characterized in that at least one receiving channel ( 35 ) for a catheter ( 37 ) is arranged on the surface of the sieve insert ( 7 ) facing the spray nozzle arrangement ( 9 ), that the receiving channel ( 35 ) In its longitudinal direction, there are several openings ( 39 ) in succession in the sieve insert ( 7 ) that the receiving channel ( 35 ) has an area ( 45 ) for coupling the guide wire lumen ( 40 ) and for supplying the cleaning and disinfecting solution, and that on one side of the receiving channel ( 35 ), a receiving part ( 76 ) is arranged and can be tightly connected to the balloon connecting part ( 44 ) of the catheter ( 37 ) such that the cleaning and disinfecting solution can be supplied and removed from the balloon lumen ( 42 ) of the catheter ( 37 ).

10. Device according to claim 9, characterized in that a first opening ( 43 ) is provided on the other side of the receiving channel ( 35 ) and is dimensioned such that the balloon ( 38 ) of the catheter ( 37 ), starting from a fixing device ( 41 ) between the first opening (43) following two openings (39) under the said first opening (43) adjacent to aperture (39) and the first opening (43) obliquely downwards in the direction to which the spray nozzle (9) facing away side runs and is thus inclined downwards so that it can be vented by climbing upwards and sucking out air bubbles.

11. Device according to claim 9 or 10, characterized in that in the sieve insert ( 7 ) a plurality of receiving channels ( 35 ) running parallel to one another are arranged side by side.

12. Device according to one of claims 9 to 11, characterized in that the region has a first elastic seal ( 47 ) which is arranged below a catheter ( 37 ) and is fastened on a support ( 49 ) running transversely to the channel the first seal (47), a first recessed area (73) is arranged that above the first seal (47) and the catheter (37) disposed a second seal (53) and in a direction transverse to the receiving passage (37) plate (55 ) that a second recessed area ( 50 ) is arranged in the second seal ( 53 ), that the second seal ( 53 ) and the first seal ( 47 ) can be pressed against one another in such a way that the guide wire exit point of the catheter ( 37 ) in a sealed space formed by the first and second recessed areas is contained in the cleaning and disinfecting solution for flushing the guide wire lumen ( 40 ) of the catheter ( 37 ) is feasible.

13. The device according to claim 12, characterized in that the first recessed area ( 73 ) in the first seal ( 47 ) is formed in that the corresponding sealing area is pulled by a first hold-down device ( 51 ) in the direction of the base ( 49 ) ,

14. Device according to claim 12 or 13, characterized in that the second recessed area ( 50 ) in the second seal ( 53 ) is formed in that the corresponding sealing area by a second hold-down device ( 57 ) towards the plate ( 55 ) is pulled.

15. The device according to claim 14, characterized in that the second hold-down device ( 57 ) comprises a shaft ( 58 ) extending through the second seal ( 53 ), in which a bore ( 59 ) is arranged, via which the cleaning and disinfecting solution the space formed by the first and second recessed areas is insertable.

16. Device according to one of claims 9 to 15, characterized in that the support ( 49 ) and the first seal ( 47 ) attached thereto is arranged below the catheter ( 37 ) on the sieve insert ( 7 ), that the second seal ( 53 ) can be moved by a mechanism ( 70 ) perpendicular to the plane of the receiving channel ( 37 ) for opening the first and second seals and for inserting a catheter ( 37 ) as well as for closing the first and second seals and for forming the space.

17. Device according to one of claims 9 to 16, characterized in that the receiving part ( 76 ) has the shape of a block part ( 84 ) which in the longitudinal direction of the receiving channel ( 35 ) at different locations of the screen insert ( 7 ) to adapt to different Lengths of catheters ( 37 ) can be fastened such that the balloon connecting part ( 44 ) of a catheter ( 37 ) can be fastened to a connecting element ( 93 ) of the receiving part ( 76 ), that the connecting element ( 93 ) has a passage ( 95 ) which is connected to a is connected to a further passage ( 97 ) in the receiving part ( 76 ), which can be connected to a discharge line ( 80 ) for the cleaning and disinfecting solution, and that a supply line ( 78 ) for the cleaning and disinfecting solution has a further passage ( 99 ) of the receiving part is connected, which is connected to the passage ( 95 ).

18. Device according to claim 17, characterized in that the supply channel ( 78 ) is connected to a cannula insert ( 101 ) which extends through the passage ( 95 ) into the balloon connection ( 44 ), so that its free end is shortly before the transition between the balloon connection part ( 44 ) and the balloon lumen ( 42 ) of the catheter ( 37 ) is arranged so that the dead space in the balloon connection part ( 44 ) is bridged as far as possible when the cleaning and disinfection solution is supplied.

19. Device according to one of claims 9 to 18, characterized in that the receiving part ( 76 ) has a further connection for connecting to the guide wire connection ( 147 ) and for supplying the cleaning and disinfecting solution, wherein the area can optionally be omitted.

20. Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that a mixture of a cleaning and disinfectant can be removed from a container ( 111 ) and a mixture container ( 117 ) can be supplied, to which water can be supplied via an inlet line ( 119 ) and that the cleaning and disinfection solution generated in the mixture container ( 117 ) can be supplied from the mixture container ( 117 ) to the spray nozzle arrangement ( 9 ) and the receiving part ( 76 ).

21. Device according to claim 20, characterized in that the cleaning and disinfection solution contained in the mixture container ( 117 ) can be heated to a predetermined temperature by a heating device ( 127 ) of the mixture container ( 117 ).

22. Device according to one of claims 1 to 21, characterized in that the level of the cleaning and disinfecting solution is in the receptacle (5) by a level sensor adjustable so that the catheter or situated on the screen insert (7) (37 ) fully immerse in the cleaning and disinfecting solution.

23. Device according to one of claims 20 to 22, characterized in that the cleaning and disinfection solution is mixed in that the amount of the mixture removed from the container ( 111 ) via a pump ( 115 ) is determined by the weight of the container ( 111 ) determining weighing device ( 125 ) is determined and removed until the desired target mixture of water and the mixture is formed in the mixture container ( 117 ).

24. The device according to claim 23, characterized in that the pump ( 115 ) delivers with a constant volume flow and that the amount withdrawn from the container ( 111 ) is determined or monitored by detecting the running time of the pump.

25. The device according to claim 23 or 24, characterized in that the amount withdrawn from the container ( 111 ) is determined or monitored by a conductivity sensor ( 139 ) arranged in a discharge line of the mixture container ( 117 ).

26. Device according to one of claims 20 to 25, characterized in that the cleaning and disinfection solution from the mixture container ( 117 ) of the spray nozzle arrangement ( 9 ) and the receiving part or parts ( 76 ) can be supplied and from the receiving trough ( 5 ) in the Mixture container ( 117 ) is recyclable.

27. Device according to one of claims 9 to 26, characterized in that further catheter fixations ( 41 ) are provided between adjacent openings ( 39 ), so that a catheter ( 37 ) laid out in the receiving channel ( 35 ) via the openings ( 39 ) the further catheter fixations ( 41 ) can be fixed.