Web3/크립토 규제 브리핑 — 2026-02-24

피드: Web3/크립토 규제 모니터링 대상: 거래소 컴플라이언스팀, Web3 스타트업 CFO, 법무·회계 수집 기준: Federal Register SEC/CFTC, Coin Center RSS, CoinDesk Policy RSS, CoinTelegraph Regulation RSS

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🔴 즉시 액션

[US] SEC Federal Register 신규 수집 2026-02-22 05:53 UTC | 총 686건 최신: Ethereum ETF 관련 규칙 변경 다수 — Grayscale Ethereum Trust, Grayscale Ethereum Mini Trust, Bitwise Ethereum ETF 옵션 상장 승인 (MIAX Sapphire, NYSE Arca). Ethereum Staking 허용 관련 심사 기간 연장 (Cboe BZX, VanEck Bitcoin/Ethereum Trust In-Kind 생성/상환). → 법무팀: ETF 구조 변경에 따른 컴플라이언스 영향 검토

[US] CFTC Federal Register 수집 2026-02-22 05:53 UTC | 총 556건 최신: 정보수집 관련 공지 (OMB 리뷰, Swap Data Recordkeeping, DCM Core Principles). → 컴플라이언스팀: 보고 의무 변경 확인

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📊 주간 동향 (영향×긴급 순)

[US] CoinDesk Policy 뉴스 수집 2026-02-22 06:58 UTC | 12건 주요: "Ripple's Brad Garlinghouse says CLARITY bill has '80% chance' of passing by April". "White House favors some stablecoin rewards, tells banks it's time to move". "SEC makes quiet shift to brokers' stablecoin holdings that may pack big results". → 법무팀: 스테이블코인 규제 프레임워크 동향 추적

[US] CoinTelegraph Regulation 수집 2026-02-22 06:48 UTC | 15건 크립토 규제 뉴스 모니터링 중.

[US] Coin Center 정책 리서치 수집 2026-02-22 05:55 UTC | 500건 최신: "Do Not Sacrifice Developer Protections in Market Structure" (2026-02-17). "Senate Banking Nears Vote on Digital Asset Market Structure". "Coin Center's Top Policy Priorities for 2026". → 정책팀: 입법 동향 모니터링

[KR] KoFIU VASP 신고현황 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

[EU] ESMA MiCA 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

[UK] FCA 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

[JP] FSA RSS 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

[KR] FSS/FSC 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

수출통제 규제 브리핑 — 2026-02-24

피드: 수출통제 규제 모니터링 대상: 반도체·방산 수출입 담당자, 구매팀, 법무팀 수집 기준: Federal Register BIS, MOF JP 제재리스트, METI, Regulations.gov BIS

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🔴 즉시 액션

[JP] MOF 제재 리스트 현황 최종 수집 2026-02-23 13:33 UTC | 총 2,863건 등재 개인 2,021건 / 단체 842건. 최신 리스트 일자: 2026-01-22. 전체 대상국: JP (일본 재무성 고시 기준). 최근 등재 예시: Roman Kurochkin (러시아 군 참모본부), Abu Nidal Organisation 外. → 구매팀: 등록 거래처 대조 확인 필요

[US] Federal Register BIS 2026년 규정 2026년 rule 3건 / notice 1건 발행 최신 rule: "Conforming Change to the Export Administration Regulations for Cambodia" (2026-02262, 2026-02-04). "Streamlining Export Controls for Drone Exports" (2026-01059, 2026-01-21). "Revision to License Review Policy for Advanced Computing Commodities" (2026-00789, 2026-01-15). → 수출팀: ECCN 재검토 + 허가 일정 수립

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📊 주간 동향 (영향×긴급 순)

[US] Federal Register BIS 전체 현황 rule 231건 / proposed_rule 29건 / notice 705건 | 총 965건 2025년: rule 23건, proposed_rule 1건, notice 107건 발행. 2024년: rule 52건, proposed_rule 11건, notice 98건. → 품목팀: 연도별 규정 변경 추이 모니터링

[US] Regulations.gov BIS proposed_rule 6건 수집 최근: "Request for Comments on Future Extensions of Temporary General License (TGL)" (BIS-2020-0001). → 의견 제출 일정 확인

[JP] METI 수출관리 공지 수집 2026-02-23 13:33 UTC | 1건 "第32回アジア輸出管理セミナーを開催しました" (아시아 수출관리 세미나 제32회 개최). → 수출팀: 세미나 내용 확인 및 정책 동향 파악

[KR] law.go.kr 데이터 미수집 (커넥터 수집 이력 없음)

[EU] Sanctions Map API / OFAC SDN / CSL 데이터 미수집 (DB 내 해당 소스 없음)

제약 규제 브리핑 — 2026-02-24

피드: 제약 규제 모니터링 대상: 제약사 RA팀, 규제 담당자, 바이오 투자자 수집 기준: openFDA Enforcement/Drugs@FDA/Drug Label, PMDA RSS, MFDS 의약품 허가, SEC EDGAR 8-K, ClinicalTrials.gov

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🔴 즉시 액션

[US] openFDA Enforcement (리콜) 최종 수집 2026-02-22 07:06 UTC | 총 5,868건 (Class I: 547건) 최신 Class I:

• Rheumacare capsules — CGMP 위반: 납(Lead) 검출 (2025-12-22, NY 유통)
• ReBoost Nasal Spray / ClearLife Allergy Nasal Spray — 미생물 오염: 효모/곰팡이 및 Achromobacter 검출 (2025-12-12, 전국 유통)
• POTASSIUM CHLORIDE Inj. 10 mEq — 라벨 오류: 20 mEq 제품 혼입 가능 (2025-02-13, 전국 유통) → RA팀: 동일 성분 자사 제품 확인

[KR] MFDS 의약품 허가 DB 최종 수집 2026-02-23 13:26 UTC | 총 44,038건 정상 35,365건 / 유효기간만료 5,132건 / 취하 3,209건 / 폐업 290건 / 행정취소 22건 / 취소 20건. → 품질팀: 허가 현황 모니터링

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📊 주간 동향 (영향×긴급 순)

[US] openFDA Drugs@FDA 신약 승인 최종 수집 2026-02-22 05:49 UTC | 총 1,630건 (ORIG 173건 / SUPPL 1,457건) 최근 ORIG 승인: IBANDRONATE SODIUM (Accord Healthcare), AUBAGIO/Teriflunomide (Sanofi Aventis), NARCAN/Naloxone (Emergent), ZOLEDRONIC ACID (Gland), CARBOPLATIN (Qilu Pharm Hainan). → BD팀: 경쟁사 신약 승인 동향 확인

[US] openFDA Drug Label 모니터링 최종 수집 2026-02-22 07:21 UTC | 총 35,024건 label_update 32,534건 / new_indication 2,168건 / boxed_warning_change 322건. 최근 new_indication: Tapentadol HCl, Metoclopramide, Valacyclovir, Rosuvastatin Calcium, Oxycodone HCl. → RA팀: 경쟁 제품 적응증 확대 추적

[JP] PMDA 승인 + 안전성 최종 수집 2026-02-23 13:07 UTC | 승인 7건 + generic 1건 + update 7건 / 안전성 9건 최신 승인: "English Translation of Review Report: Spikevax (Partial Change Approval)" (2026-02-16). 최신 안전성: "Revisions of PRECAUTIONS: Cytarabine, etc." (2026-02-10), "Revisions of PRECAUTIONS: Idecabtagene vicleucel etc" (2026-01-13). → RA팀: 일본 허가/안전성 정보 반영

[US] SEC EDGAR 8-K PDUFA 최종 수집 2026-02-22 07:40 UTC | 총 223건 (PDUFA 일자 보유 134건, 향후 예정 27건) 임박 PDUFA:

• CORCEPT THERAPEUTICS (CORT) — 2026-07-10
• Nuvalent (NUVL) — 2026-09-17
• Merck (MRK) — 2026-09-20
• INOVIO PHARMACEUTICALS (INO) — 2026-10-29
• EXELIXIS (EXEL) — 2026-12-02 → 투자팀: FDA 결정 시장